Проверка № 24170700848031 - ООО "ПУЛЬС КРАСНОЯРСК"

Ф. И. О.	Должность
Шерстнева Е. Н. , Шалаханова В. А. , Соц О. М. , Лаптева М. А.	Начальник отдела, заместитель начальника отдела, главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт

Описание

Нарушены правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Составлен протокол 13.04.2017 по ч.4. ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ООО "ПУЛЬС Красноярск", возбуждено дело об административном правонарушении, направлено в Арбитражный суд для рассмотрения

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Решение Арбитражного суда Красноярского края от 20.06.2017 по делу № А33-10566/2017. Назначен штраф в размере 100 000 рублей.

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Платёжное поручение № 32 от 09.08.2017 г.

Сведения о выданных предписаниях

1. 13042017-1

В срок до 29 ноября 2017 года

В ходе проверки выявлены следующие нарушения: п.п. «в» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: Нарушение выражается в следующем: Нарушена ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.10 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение №2); п.1, п.6, п.12 постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (вместе с «Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Описание

Нарушены правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Составлен протокол 13.04.2017 по ч.4. ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ООО "ПУЛЬС Красноярск", возбуждено дело об административном правонарушении, направлено в Арбитражный суд для рассмотрения.

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Решение Арбитражного суда Красноярского края от 20.06.2017 по делу № А33-10566/2017. Назначен штраф в размере 100 000 рублей.

Сведения о выданных предписаниях

1. 13042017-1

В срок до 29 ноября 2017 года

В ходе проверки выявлены следующие нарушения: п.п. «в» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: Нарушение выражается в следующем: Нарушена ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.10 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение №2); п.1, п.6, п.12 постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (вместе с «Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Описание

По результатам экспертизы ЛС, выявлено недоброкачественное ЛС

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Составлен протокол 13.04.2017 по ч.4. ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ООО "ПУЛЬС Красноярск", возбуждено дело об административном правонарушении, направлено в Арбитражный суд для рассмотрения

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Решение Арбитражного суда Красноярского края от 20.06.2017 по делу № А33-10566/2017. Назначен штраф в размере 100 000 рублей.

Сведения о выданных предписаниях

1. 13042017-1

В срок до 29 ноября 2017 года

2. п.п. «ж» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 -соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Нарушения выражаются в следующем: не соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». «Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств».

Описание

Нарушение хранения ЛС

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Составлен протокол 13.04.2017 по ч.4. ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ООО "ПУЛЬС Красноярск", возбуждено дело об административном правонарушении, направлено в Арбитражный суд для рассмотрения

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Решение Арбитражного суда Красноярского края от 20.06.2017 по делу № А33-10566/2017. Назначен штраф в размере 100 000 рублей.

Сведения о выданных предписаниях

1. 13042017-1

В срок до 29 ноября 2017 года

3. п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. Нарушения выражаются в следующем: нарушена ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61 «Об обращении лекарственных средств»; п.4, п.11, п.69, п.70 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

ООО "ПУЛЬС КРАСНОЯРСК"

Объекты и итоги проверки