Проверка № 24170700848026 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГИЛЬДИЯ"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству экспресс
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. , Шалаханова В. А. , Соц О. М. | Начальник отдела, главные специалисты-эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660050, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Щербакова, д. 16
Дата составления акта о проведении проверки
20 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Микуля Е. Л. -Заведующая Аптекой
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдаются условия хранения ЛС
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол от 20.02.2017 №013-17фд ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в отношении Микули Елены Леонидовны- заведующей аптекой; вынесено постановление 03.03.2017 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата штрафа от 06.04.2017 №540058 в размере 10000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20022017-1 | В срок до 18 октября 2017 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением лекарственных средств выявлены нарушения: ст. 57, ч. 1, ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказа Минздравсоцразвития № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Нарушения выражаются в следующем: 1. Не соблюдаются условия хранения (в торговом зале, в материальной комнате, в холодильниках), указанные на упаковке производителя, лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), что является нарушением требований п. 3, п. 32, п. 42 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ч.1, ч.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Описание
Выявлены недоброкачественные ЛП
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол от 20.02.2017 №013-17фд ч.1 ст.14.43 КоАП РФ в отношении Микули Елены Леонидовны- заведующей аптекой; вынесено постановление 03.03.2017 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата штрафа от 06.04.2017 №540058 в размере 10000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20022017-1 | В срок до 18 октября 2017 года |
| 2. Выявлены в обращении недоброкачественные лекарственные средства, контрафактные и фальсифицированные лекарственные средства, которые должны были быть изъяты из оборота: -в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.12.2016 № 01И-2450/16 отозван из реализации лекарственный препарат «Галазолин гель назальный 0, 05% 10, 0», серии 02VJ0815 производства АО «»Варшавский фармацевтический завод "Польфа", Польша; -в соответствии с письмом от 03.08.2016 № 01 И-1507/16 приостановлена реализация лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для внутривенного? введения 400 мг/мл 10 мл №10», серии 321115, производства ООО «Гротекс», Россия; что является нарушением требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660050, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Щербакова, д. 16
Нет данных о результатах проверки
Адрес
660050, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Щербакова, д. 16, пом. 79
Нет данных о результатах проверки