Проверка № 24170700121265 от 4 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "НАЗАРОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
4 декабря 2017 года — 29 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2017 год Межрегионального управления No51 ФМБА России (размещен на сайте Межрегионального управления No 51 ФМБА России mru51.fmbaros.ru и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации proverki.gov.ru), задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предметом настоящей проверки является: соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов обязательных требований;
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пирогову Светлану Анатольевну | Главного специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора (руководитель группы) |
| Светличную Оксану Александровну | Главного специалиста-эксперта территориального отдела. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662205, Красноярский край, Назаровский район, г. Назарово, ул. 30 лет ВЛКСМ, 94
Дата составления акта о проведении проверки
7 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Милицын Владимир Сергеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен главный врач КГБУЗ «Назаровская РБ» Милицын В.С. 07.12.2017 подпись имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Трансфузиологический кабинет не обеспечен необходимым оборудованием: медицинским холодильником для хранения компонентов крови ( +2 -+6С), аппаратом для размораживания и подогрева компонентов донорской крови, установкой очистки и обеззараживания воздуха, штрих-кодовым сканером, принтером в соответствии с требованиями.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить трансфузиологический кабинет необходимым оборудованием: медицинским холодильником для хранения компонентов крови ( +2 -+6С), аппаратом для размораживания и подогрева компонентов донорской крови, установкой очистки и обеззараживания воздуха, штрих-кодовым сканером, принтером в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416; номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н, Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» п. 3 приложения № 2. | |
Описание
Не проводится регистрация данных о температурном режиме помещений, в которых хранятся расходные материалы, компоненты донорской крови, требующие регламентированных условий хранения в соотвествии с требованиями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - 05.12.2017 осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Милицын Владимир Сергеевич - главный врач КГБУЗ "Назаровская РБ", КГБУЗ "Назаровская РБ" привлечены к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст.6.31 КоАП РФ (наложены штрафы) |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен КГБУЗ Назаровская РБ своевременно в полном размере Административный штраф оплачен Милицыным В.С. в полном размере |
| 5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено.Акт проверки №204 от 13.12.2018г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить регистрацию данных о температурном режиме помещений, в которых хранятся расходные материалы, компоненты донорской крови, требующие регламентированных условий хранения в соответствии с пунктом 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. | |
Описание
Заполняются не все установленные в учреждении формы или заполняются не полностью, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме: - в журналах получения и выдачи компонентов донорской крови в КТТ (кабинете трансфузионной терапии) указывается неполный номер донации, при регистрации получения криопреципитата и тромбоконцентрата не указываются данные кода донора, выборочно не регистрируются данные о каждой дозе тромбоконцентрата; -журналы переливания трансфузионных сред (донорской крови и ее компонентов) в отделениях выборочно ведутся на бланках других журналов, не регистрируется код донора, код донации указывается не полностью, выборочно не указывается фенотип крови донора; журнал размораживания плазмы в клинических отделениях не ведется или с неполными данными - без регистрации кода донора; журнал утилизации компонентов крови не ведется, в рабочие журналы иммуносерологических исследований в КДЛ не вносятся данные об используемых методиках, реагентах, их сериях, сроках годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - 05.12.2017 осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Милицын Владимир Сергеевич - главный врач КГБУЗ "Назаровская РБ", КГБУЗ "Назаровская РБ" привлечены к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст.6.31 КоАП РФ (наложены штрафы) |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен КГБУЗ Назаровская РБ своевременно в полном размере. Административный штраф оплачен Милицыным В.С. в полном размере |
| 5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен в указанные сроки.Акт проверки от 13.04.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 15 марта 2018 года |
| Вести статистические учетные формы в соответствии с требованиями п. 41. технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. | |
Описание
Пункта 20 прил. № 3: записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет или не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: не проводится регистрация данных о проведенных работах и исполнителях работ на этапах транспортировки, размораживания и подогрева компонентов донорской крови (о времени проведения, температурном режиме, исполнителях работ); - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания нескольких компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация и прослеживаемость затруднены; -в протоколах трансфузии в отделениях не полностью указываются данные об используемых расходных материалах и реагентах, выполнении работ при переливании компонентов донорской крови; в протоколах трансфузии код донации указывается не полностью, при проведении утилизации в актах не указывается код донора, код донации указывается не полностью; в рабочие журналы иммуносерологических исследований в КДЛ не вносятся необходимые данные об используемых методиках, реагентах, их сериях, сроках годности; в актах о списании данные прослеживаются не в полном объеме - не указывается метод утилизации, указывается неполный код донации, не указывается код донора, срок годности компонента крови; выборочно невозможно установить исполнителя работ нет фамилии или подписи исполнителя работ. пункта 23 прил. № 3, возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: на этапе транспортировки компонентов донорской крови, на этапе проведения размораживания СЗП сведения о донорах не регистрируются; выборочно не регистрируются данные о донорах при получении компонентов донорской крови, при проведении переливания трансфузионных сред, как правило, в журналах не указывается код донора; код донации указывае
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - 05.12.2017 осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Милицын Владимир Сергеевич - главный врач КГБУЗ "Назаровская РБ", КГБУЗ "Назаровская РБ" привлечены к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст.6.31 КоАП РФ (наложены штрафы) |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен КГБУЗ Назаровская РБ своевременно в полном размере. Административный штраф оплачен Милицыным В.С. в полном размере |
| 5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пункт предписания выполнен в указанные сроки. Акт проверки от 13.04.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 15 марта 2018 года |
| Обеспечить прослеживаемость данных о донорах, донациях, донорской крови и её компонентах, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на всех этапах от получения компонентов донорской крови до их использования (включая транспортировку и проведение размораживания и подогрева) или утилизации в соответствии с требованиями п.п 20, 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. | |
Описание
При транспортировке компонентов донорской крови не обеспечивается контроль за условиями, за временем транспортировки, температурой внутри транспортного контейнера, обеспечением сохранности продукта: не проводится регистрация данных наблюдения за условиями транспортировки на этапе транспортировки компонентов донорской крови, не обеспечивается контроль за временем транспортировки, температурой внутри транспортного контейнера, обеспечением сохранности продукта; в хирургическом отделении выявлено хранение 3-х контейнеров с эритроцитной взвесью и контейнера со свежезамороженной плазмой (СЗП) в бытовом холодильнике «Бирюса» (в том числе СЗП в морозильном отсеке), не обеспечивающем установленные условия хранения: температуру хранения плазмы ниже-25оС , не обеспечивались раздельное хранение компонентов по статусу, группам крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - 05.12.2017 осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Милицын Владимир Сергеевич - главный врач КГБУЗ "Назаровская РБ", КГБУЗ "Назаровская РБ" привлечены к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст.6.31 КоАП РФ (наложены штрафы) |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен КГБУЗ Назаровская РБ своевременно в полном размере. Административный штраф оплачен Милицыным В.С. в полном размере |
| 5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено.Акт проверки от 13.12.2018 №204 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить проведение контроля за условиями, за временем транспортировки, температурой внутри транспортного контейнера, обеспечением сохранности продукта в соответствии с пунктом 39; пунктом 55 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. | |
Описание
Не проведена своевременная утилизация неиспользованного компонента донорской крови с истекшим сроком годности: в процедурном кабинете хирургического отделения в холодильнике обнаружен контейнер с не использованным препаратом донорской крови (эритроцитная взвесь) с истекшим сроком годности до 22.11.2017
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - 05.12.2017 осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Милицын Владимир Сергеевич - главный врач КГБУЗ "Назаровская РБ", КГБУЗ "Назаровская РБ" привлечены к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст.6.31 КоАП РФ (наложены штрафы) |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф оплачен КГБУЗ Назаровская РБ своевременно в полном размере. Административный штраф оплачен Милицыным В.С. в полном размере |
| 5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено.Акт проверки от 13.12.2018 №204 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить проведение своевременной утилизации неиспользованных компонентов донорской крови с истекшим сроком годности с регистрацией необходимых данных в соответствии с пунктом 35 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010г. | |
Описание
Размораживание СЗП (свежезамороженной плазмы) в отделениях осуществляется с использованием приспособленного оборудования: контейнера под струей теплой воды и термометра при температуре +37 ОС.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить проведение размораживания свежезамороженной плазмы и подогрев компонентов крови перед трансфузией с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями п.46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н. | |
Описание
Первичное определение по резус-принадлежности крови пациента в отделениях не проводится, в терапевтическом отделении не проводится первичное определение принадлежности крови реципиента по АВО, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности, проведенные в клинико-диагностической лаборатории; в медицинской документации (историях болезни и протоколах трансфузий) отсутствуют записи, подтверждающие проведение первичного, при поступлении определения принадлежности крови реципиента по АВО; - в отделениях исследования групповой и резус-принадлежности крови реципиента определение группы крови пациента по системе АВ0 в отделениях проводится средним медицинским персоналом; -в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного) не подтверждаются подписью врача, первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится, используются данные определения резус-принадлежности, проведённые в клинико-диагностической лаборатории; -в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено. Акт проверки от 13.12.2018 №204 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить проведение первичного определения резус-принадлежности у пациентов в отделениях в соответствии с требованиями пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363. | |
Описание
Перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови врачи учреждения, проводящие трансфузию, не проводят контрольную проверку группы крови реципиента и донора по АВО и резус-принадлежности реципиента;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено.Акт проверки от 13.12.2018 №204 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить проведение повторного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности донора и реципиента перед переливанием компонентов донорской крови врачом, проводящим трансфузию компонентов донорской крови в соответствии с требованиями пунктов 2.1.1, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363; пункта 12 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н | |
Описание
Подпункта «в» пункта 22: определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови; - подпункта «г» п. 22: скрининг антиэритроцитарных антител в ряде случаев не проводится;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) и скрининг антиэритроцитарных антител всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в соответствии подпункта «в» и «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Описание
Пункта 18, приложение № 1: данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведенных проб по отношению к конкретной дозе невозможна; - подпункт "б" пункта 18, приложение № 1: в протоколах переливания компонентов донорской крови не полностью указываются паспортные данные с этикетки донорского контейнера: номер донации (только 6 цифр), выборочно не указывается код донора, фенотип донора, не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови; - подпункт "в" пункта 18, приложения №1: в протоколах переливания компонентов донорской крови не указываются результаты контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО, методы проведения проб на индивидуальную совместимость, не указываются наименования используемых реактивов, серии, сроки их годности (наименование, производитель, серия, срок годности), с которыми проводили исследования крови реципиента; - подпункт "г" пункта 18, приложения №1: в протоколах переливания компонентов донорской крови не указываются результаты контрольной проверки эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, взятых из контейнера по системе АВО; - подпункт "е" пункта 18, приложения №1: в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается, как именно была проведена биологическая проба; - пункта 19, приложения №1: в протоколах трансфузий не полностью указываются сведения о проведении наблюдения за реципиентом после трансфузии: диурез, цвет мочи, на следующий день после трансфузии выборочно не производится клинический анализ крови и мочи; п.6: в медицинские карты стационарного больного не вклеиваются этикетки или их ксерокопии от контейнера с перелитым компонентом донорской крови, в протоколах переливания компонентов донорской крови не полностью указываются паспортные данные с этикетки-сведения о коде донора и номере донации (тол
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено письмо Министру МЗ Красноярского края от 15.12.2017 № 1819 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Пунк предписания выполнен в указанные сроки |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки № 192 от 07.12.2017 | В срок до 15 марта 2018 года |
| Обеспечить оформление историй болезни (карт стационарного больного) в соответствии с требованиями подпунктов «б», «в», «г», «е» п.18, п.19 приложения №1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013г. № 183н; п. 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (вносить полные данные о донорах и проведённых исследованиях). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ