Проверка № 24160601090847 от 9 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АНТЕКС"
Дата проведения
9 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
660018, Красноярский край, г. Красноярск, про-кт Свободный, д. 49, помещение 68
Дата составления акта о проведении проверки
22 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо "Антекс" Вицкая А. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В части обращения МИ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
ООО "Антекс" |
Сведения о выданных предписаниях
1. 22032016-1 от 22.03.2016 | В срок до 14 июня 2016 года |
1. Допускается использование незарегистрированного медицинского изделия «Аппарат для упаковки стоматологического и медицинского инструмента Legrin модели МЕ-210НС (класс потенциального риска 2а)», производитель не указан, которое необходимо было изъять из обращения по письму Росздравнадзора № 01И-1562/14 от 13.10.2014, что является нарушением требований п. 5 ст. 79, п. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Не организована работа по выявлению в обращении медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям, на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Не осуществляется информирование Территориального органа о выявлении в обращении медицинских изделий, несоответствующих установленным требованиям (что является нарушением требований ст. 37, ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»). |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660018, Красноярский край, г. Красноярск, проспект Свободный, д. 49, помещение 68
Нет данных о результатах проверки