Проверка № 24160601090839 от 24 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВИТАМИНКА"
Дата проведения
24 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..
Объекты и итоги проверки
Адрес
662150, Россия, Красноярский край, г. Ачинск, 3-й микрорайон Привокзального района, дом. 14, строение 2
Дата составления акта о проведении проверки
21 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Емельяненко И. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части хранения ЛС
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21062016-1 | В срок до 21 декабря 2016 года |
| В нарушение требований ч. 1, ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 9, ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Постановления Правительства РФ от 03.09.10 N 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 3, п. 6, п. 7, п. 10, п. 11, п. 32, п. 42, приказа Минздравсоцразвития № 706-н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: 1. Не соблюдаются условия хранения (в торговом зале), указанные на упаковке производителя, лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), что является нарушением требований п. 3, п. 32, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития № 706-н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ч.1 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности руководителем ООО «Витаминка» не установлен, что является нарушением п. 11 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 3. В холодильнике № 2 (марки «Бирюса»), установленном в торговом зале, и используемом для хранения лекарственных препаратов (на момент проведения проверки в холодильнике осуществлялось хранение 21 наименования термолабильных лекарственных препаратов), прибор для регистрации параметров воздуха отсутствует, в журнал для регистрации параметров воздуха в холодильнике вносятся вымышленные данные (лицо, ответственное за регистрацию показаний приборов регистрации параметров воздуха в журналах, не назначено), что является нарушением п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
662150, Красноярский край, г. Ачинск, ул. Просвещения, д. 16, первый этаж, комната №3
Нет данных о результатах проверки