Проверка № 24160601090838 от 21 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМВЫБОР"
Дата проведения
21 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. , Шалаханова В. А. , Соц О. М. | Начальник отдела, главные специалисты-эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662543, Россия, Красноярский край, Лесосибирск, ул. Белинского, 9, пом. 102
Дата составления акта о проведении проверки
22 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зайденцаль И. А. Зав. Аптекой
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения ЛС и МИ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.А. Зайденцаль, О.Г. Зайденцаль |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22112016-1 | В срок до 10 апреля 2017 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением лекарственных средств выявлены нарушения: 1. Нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), указанные на первичной и вторичной упаковке производителя, что является нарушением требований п. 3, п. 32, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития № 706-н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2.При проверке выявлен факт реализации лекарственного препарата «Амброгексал 30 мг № 20» серии FW4722, который в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.10.2016 № 01И-2052/16 необходимо было изъять и вернуть поставщику, что является нарушением требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 3.Не осуществляется информирование Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о выявлении в обращении недоброкачественных лекарственных средств («Амброгексал 30 мг № 20» серии FW4722), фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, что является нарушением требований ст. 37, ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении государственного контроля за обращением лекарственных средств в части отпуска выявлены нарушения: 1. Нарушение ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: 1. Допускается реализация незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию из обращения в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, что является нарушением требований п. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
662543, Красноярский край, г. Лесосибирск, ул. Победы, д. 50, пом. 78
Нет данных о результатах проверки