Проверка № 24160601090831 от 25 июля 2016 года

ООО "СТРОЙТОРГ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРОЙТОРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шалаханова В. А. , Соц О. М. Главные специалисты-эксперты


Объекты и итоги проверки

Адрес
660077, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Молокова, д. 1, корп. 3, оф. 100

Дата составления акта о проведении проверки
22 августа 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо "Садал" Клименко Елена Викторовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части отпуска ЛС

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ООО "Садал", генеральный директор Клименко Е.В.

Сведения о выданных предписаниях
1. 22082016-1В срок до 13 декабря 2016 года
1. Нарушение ч. 2 ст. 55, ч.1, ч.3, ч.4 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. Нарушение п. 2.2, п.2.6, п. 2.14, п. 2.15, п. 2.16, п. 2.19, п. 4.1 приказа Минздравсоцразвития от 14 декабря 2005 г. N 785 «Порядок отпуска лекарственных средств». 3. Нарушение п.3, п.4, подпункта 2 пункта 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 .12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 4. Нарушение раздела 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». 5. Нарушение п.1, п.п.2 п.3, п.4, п.5 приложения №1, п.4, п.11 приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». 6. Нарушение постановления Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» в части формы и правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». 7.Уничтожить, в сроки установленные законодательством, лекарственные препараты с истекшим сроком годности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
663540, Красноярский край, Партизанский район, с. Партизанское, ул. Гагарина, д. 10А

Нет данных о результатах проверки