Проверка № 24160601090826 от 22 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НАДЕЖДИНКА"
Дата проведения
22 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. , Шалаханова В. А. , Соц О. М. | Начальник отдела, главные специалисты-эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
662547, Россия, Красноярский край, Лесосибирск, 5 мкр, д. 27 "А"
Дата составления акта о проведении проверки
23 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зав. Аптекой Марунова Л. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения ЛС и не предоставлении информации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Морунова Л.В. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23112016-1 | В срок до 11 апреля 2017 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением лекарственных средств выявлены нарушения: 1. Нарушаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), указанные на первичной и вторичной упаковке производителя, что является нарушением требований п. 3, п. 32, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития № 706-н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В помещениях хранения лекарственных средств (в торговом зале и материальной комнате) нарушаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковке производителя; 2. Не осуществляется информирование Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю о выявлении в обращении недоброкачественных лекарственных средств («Линимент синтомицина 10 % -25, 0» серии 80516, «Амброгексал 30 мг № 20» серии FL1670), фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, что является нарушением требований ст. 37 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Так, в соответствии с товарной накладной от 19.07.2016 №Р-2589245, поставщик ООО «СИА Интернейшнл- Красноярск» ООО «Надеждинка» получила лекарственный препарат «Линимент синтомицина 10 % -25.0» в количестве 3 упаковок, серии 80516, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», который забракован по показателю «Маркировка». (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.10.2016 № 02И-2005/16). Аптекой ООО «Надеждинка» предоставлена возвратная накладная от 15.11.2016 № ВК-023316 (копия прилагается), в соответствии с которой произведен возврат поставщику лекарственного препарата не соответствующего требованиям по качеству. Кроме того, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.10.2016 № 01И-2052/16 «О необходимости изъятия лекарственного средства» ... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
662547, Лесосибирск, 5-й микрорайон, д. 27 "а"
Нет данных о результатах проверки