Проверка № 24160601090786 от 9 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГПКК "ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ"
Дата проведения
9 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средс<...>
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шерстнева Е. Н. ; Шалаханова В. А. ; Соц О. М. | Начальник отдела; главные специалисты-эксперты отдела контроля и надзора в сфере обращения ЛС и МИ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
660017, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, пр. Мира, д. 96
Дата составления акта о проведении проверки
31 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Попова Г. И. , Бетонова Т. И. , Кожемякина Е. Л. , Воронкина Е. В. , Соболева Н. В. , Лещенко Л. Н. , Плотникова М. А. , Фролкова И. А. - Заведующие
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в части обращения ЛС и МИ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| ТО Росздравнадзора по Красноярскому краю |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Попова Г.И. - заведующая аптекой, Кожемякина Е.Л.- заведующая аптекой, Бетонова Т.И.- заведующая аптекой |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 31102016-1 | В срок до 20 сентября 2017 года |
| При осуществлении государственного контроля за обращением лекарственных средств выявлены нарушения: 1. В ГП КК «Губернские аптеки» «Аптека № 300» не соблюдаются условия хранения, указанные на упаковке производителя, лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры (термолабильных), что является нарушением требований п. 3, п. 32, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития № 706-н от 23.08.2010 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ч.1 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. В ГП КК «Губернские аптеки» «Аптека № 273» по адресу: г. Красноярск, ул. Семафорная, д. 21, помещение № 79, комната №21 Литер А, в материальной комнате (для хранения лекарственных препаратов, отпускаемых по льготным рецептам), в помещении для распаковки товара, поверхности стен и потолок содержат трещины, негладкие, что не позволяет проводить влажную уборку; в ГП КК «Губернские аптеки» «Аптека № 1» по адресу: г. Красноярск, пр. Мира, д. 75, в материальной комнате, расположенной на первом этаже поверхности стен и потолок содержат трещины, негладкие, что не позволяет проводить влажную уборку и является нарушением требований п. 6 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». При осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения: 1. Не подтверждена государственная регистрация на реализуемые медицинские изделия, что является нарушением требований ч. 3, ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации», п. 2, п. 6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»: - в торговом зале аптеки № 273 в наличии «Отрез марлевый нестерильный 3м. по ГОСТ 16427-93», производитель ООО "ЭВТЕКС», - в торговом зале ортопедического салона аптеки № 300 находятся «Кресло-туалет NOVA модель TN-401, TN-408», ... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
660115, г. Красноярск, ул. Норильская, зд. 31, строение 4 660062, г. Красноярск, ул. Телевизорная, д. 7 А, пом. 1-7660003, г. Красноярск, ул. Мичурина, 33, помещение № 59 660010, г. Красноярск, проспект имени газеты Красноярский рабочий, 135, помещение № 48 660018, г. Красноярск, ул. Яковлева, 59, помещение № 85 660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 12а, помещения № № 43, 53 660017, г. Красноярск, пр. Мира, д. 96 660130, г. Красноярск, ул. Семафорная, 21, помещение № 79, комната № 21 Литер А 663920, г. Уяр, ул. пл. Революции, 13, помещение № 2
Нет данных о результатах проверки