Проверка № 24160600722031 от 5 декабря 2016 года

КГБУЗ ККБ №2

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 декабря 2016 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКАЯ КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Смирнова Т. Л. Главный Специалист-Эксперт; Таранжина М. Л. Заместитель Начальника Территориального Отдела; Светличная О. А. Главный Специалист-Эксперт Без привлечения


Объекты и итоги проверки

Адрес
660097 Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, 43

Дата составления акта о проведении проверки
28 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Кгбуз Ккб № 2 Задоенко Т. М.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту № 175 от 28.12.2016гВ срок до 11 декабря 2017 года
Создать трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пунктов 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.
Описание
Используется немедицинское оборудование (холодильник "Бирюса" в ОАР)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту № 175 от 28.12.2016гВ срок до 11 декабря 2017 года
Обеспечить трансфузиологический кабинет компьютером, штрих-кодовым сканером в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» п. 3 приложения № 2. Установить программное обеспечение.
Описание
Рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
В соответствии с п/п 3 ч. 1 ст. 27.1, ст. 27.8 КоАП РФ - осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов

Сведения о выданных предписаниях
1. Приложение к акту № 175 от 28.12.2016гВ срок до 11 декабря 2017 года
Обеспечить хранение крови и её компонентов в медицинском оборудовании в соответствие с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 2 правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416; номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н:

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
660097 Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, 43

Нет данных о результатах проверки