Проверка № 24150500941861 от 10 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МКЦ "ДАРЛИНГ"
Дата проведения
10 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи Контроль за соблюдением органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацев..
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии - №982 от 01.12.2009; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации - №766 от 07.07.1999; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицински <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
660021, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, 157 А, пом. 26
Дата составления акта о проведении проверки
23 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Андронова А. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение МИ с нарушением законодательства
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Андронова А.С. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23092015-1 от 23.09.2015 | В срок до 12 октября 2015 года |
| В ходе проверки были выявлены следующие нарушения: 1. Допускается использование незарегистрированного медицинского изделия «Смотровые перчатки неопудренные текстурированные нитриловые Manual FN 309 Flex Nitrile», производитель «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия, которое необходимо было изъять из обращения по письму Росздравнадзора № 01И-1636/14 от 20.10.2014, что является нарушением требований п. 5 ст. 79, п. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Не подтверждена государственная регистрация на используемое изделие «Оборудование светотехническое: светильники переносные т.м. «Glamox» модель Circus 1x22W», производитель «Glamox ASA», Норвегия, что является нарушением требований п. 5 ст. 79, п.4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. Нарушаются требования постановления Правительства РФ от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товаров информации на русском языке». 4. Не организована работа по выявлению в обращении незарегистрированных медицинских изделий на основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Весны, д. 3, пом. 219 660021, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, 157 А, пом. 26
Нет данных о результатах проверки