Проверка № 23250661000020045878 от 21 ноября 2025 года

ООО "КЕЛЛЕР СИРИУС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕЛЛЕР СИРИУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях неприятия лекарственных средств на баланс. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. Согласно поступившим сведениям, в ООО «КЕЛЛЕР СИРИУС», по адресу: 354375, Краснодарский край, пгт Сириус, ул Веселая, д 77/10,выявлено непринятие на баланс лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП МНН GTIN Серия Кол-во ЛП, уп ГЕПАРИН НАТРИЯ 04602565015756 240722 1 ДЕКСАМЕТАЗОН 04607037190603 DEX124042 2 ДЕКСАМЕТАЗОН 04607037190603 DEX124045 2 НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453029422 10981124 2 НАТРИЯ ХЛОРИД 04870208030545 A24082608 1 ОМЕПРАЗОЛ 04602689001727 180524 5 ОНДАНСЕТРОН 04605964012685 040524 2 ОНДАНСЕТРОН 04605964012685 050524 2 ОНДАНСЕТРОН 04605964012708 070824 1 ПАРАЦЕТАМОЛ 04607092931432 40190724 1 ПРЕДНИЗОЛОН 04602884016410 10325 2 ПРОПОФОЛ 04607085481302 16TF1263 2 ПРОПОФОЛ 04607085481302 16TI1746 5 РОКУРОНИЯ БРОМИД 04627074930697 521024 5 СЕВОФЛУРАН 04606556003999 1228888 3 СЕВОФЛУРАН 04606556003999 1242766 3 ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА 04630085992233 170324 2 ХЛОРГЕКСИДИН 04602453002066 180924 30 Таким образом, в действиях ООО «КЕЛЛЕР СИРИУС», выявлены признаки нарушений: ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Прибежищая Галина Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Тлехас Эмма Адамовна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки