ООО "БИОНИ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об случаи неприятия лекарственных средств на баланс. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. Согласно поступившим сведениям, в ООО «БИОНИ», по адресу: 353254, Краснодарский край, Северский р-н, ст-ца Смоленская, ул Мира, д 147 выявлено непринятие на баланс лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП с МНН «БЕТАГИСТИН» GTIN 04607003249519 в количестве 1 упаковки. Таким образом, в действиях ООО «БИОНИ» выявлены признаки нарушений: ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».