Проверка № 23250661000019884422 от 6 ноября 2025 года

ГБУЗ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА №2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и прокуратуры Краснодарского края об использовании в медицинских целях лекарственных препаратов производства ООО «Джодас Экспроим» после принятия Министерством здравоохранения России решений о приостановлении применения лекарственных препаратов: «Полимиксин В», «ЭРТАПЕНЕМ Дж», «Ампициллин+Сульбактам», «Азнам Дж»; блокировке движения лекарственных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Согласно поступившим сведения, в ГБУЗ «ИБ №2» МЗ КК не было выполнено требование о приостановке использования лекарственного препарата производства ООО «Джодас Экспроим» «ЭРТАПЕНЕМ Дж». После принятия решения Министерством здравоохранения России о приостановлении применения лекарственного препарата с торговым наименованием «ЭРТАПЕНЕМ Дж», данный препарата не был помещен в «карантинную зону» использовался для медицинского применения. Таким образом, в действиях ГБУЗ «ИБ №2» МЗ КК выявлены признаки нарушений: ч.1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковалевская Эльвира Геннадьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
354207, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский район, с. Ордынка, ул. Барановское шоссе, д. 17.

Нет данных о результатах проверки