ГБУЗ "ККБСМП" МЗ КК

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и прокуратуры Краснодарского края об использовании в медицинских целях лекарственных препаратов производства ООО «Джодас Экспроим» после принятия Министерством здравоохранения России решений о приостановлении применения лекарственных препаратов: «Полимиксин В», «ЭРТАПЕНЕМ Дж», «Ампициллин+Сульбактам», «Азнам Дж»; блокировке движения лекарственных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Согласно поступившим сведения, в ГБУЗ «ККБСМП» МЗ КК не было выполнено требование о приостановке использования лекарственных препаратов производства ООО «Джодас Экспроим» «Полимиксин В», «ЭРТАПЕНЕМ Дж». После принятия решения Министерством здравоохранения России о приостановлении применения лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Полимиксин В», «ЭРТАПЕНЕМ Дж», препараты не были помещены в «карантинную зону» использовались для медицинского применения. Таким образом, в действиях ГБУЗ «ККБСМП» МЗ КК выявлены признаки нарушений: ч.1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».