Проверка № 23250661000019874661 от 5 ноября 2025 года

ГБУЗ "ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦРБ" МЗ КК

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и прокуратуры Краснодарского края об использовании в медицинских целях лекарственных препаратов производства ООО «Джодас Экспроим» после принятия Министерством здравоохранения России решений о приостановлении применения лекарственных препаратов: «Полимиксин В», «ЭРТАПЕНЕМ Дж», «Ампициллин+Сульбактам», «Азнам Дж»; блокировке движения лекарственных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). Согласно поступившим сведения, в ГБУЗ «ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МЗ КК не было выполнено требование о приостановке использования лекарственного препарата производства ООО «Джодас Экспроим» «Полимиксин В». После принятия решения Министерством здравоохранения России о приостановлении применения лекарственного препарата с торговым наименованием «Полимиксин В», данный препарата не был помещен в «карантинную зону» использовался для медицинского применения. Таким образом, в действиях ГБУЗ «ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МЗ КК выявлены признаки нарушений: ч.1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковалевская Эльвира Геннадьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Краснодарский край, г Горячий Ключ, ул Жемчужная, д 35

Нет данных о результатах проверки