Проверка № 23250661000019580817 от 2 октября 2025 года

ООО "ДЕНТАЛ ЛОФТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
2 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ ЛОФТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 30.09.2025 в ОБЩЕСТВЕ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЕНТАЛ ЛОФТ» по адресу: 350033, , г Краснодар, ул Ставропольская, д 45 в обороте длительное время (свыше 15 месяцев) находится лекарственный препарат «Этанол медицинский» (МНН «Этанол») лекарственная форма -раствор для наружного применения, дозировка 90% GTIN 04606354001012, серия 511032, в количестве 1 упаковки, дата последней операции 22.05.2024; -раствор для наружного применения, дозировка 70% GTIN 04605965000049, серия 091021, в количестве 6 упаковок, дата последней операции 11.08.2023; -раствор для наружного применения, дозировка 70% GTIN 04605965000063, серия 020422, в количестве 1 упаковки, дата последней операции 11.08.2023. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; - п/п «г» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 2021-06-01 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Прибежищая Галина Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Ажнакина Тамара Николаевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки