Проверка № 23250661000019044543 от 26 августа 2025 года

ООО "КАРДО"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 августа 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРДО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Визин комфорт» (МНН «ТЕТРИЗОЛИН»). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.08.2025 в ООО «КАРДО» (ИНН 2320237002) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 354200, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский район, п. Лазаревское, ул. Лазарева, дом № 88а, пом. 1,3,4,5,6,8,8/1,9,10,10/1,11,12,13,15, литер Б, 1 этаж, помещения № 4,6 в обороте находится лекарственный препарат «Визин комфорт» (SGTlN 035746617708641650840288457), дата поступления 21.07.2025. В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина (№ 265690 от 02.08.2025), что в аптечном пункте ООО «КАРДО» по указанному выше адресу отказано в реализации лекарственного препарата «Визин комфорт» по причине его фактического отсутствия. Таким образом, в действиях ООО «КАРДО» выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - несвоевременное внесение в ФГИС МДЛП данных, внесение недостоверных сведений.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Прибежищая Галина Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки