Проверка № 23250661000018818538 от 8 августа 2025 года
ООО "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
8 августа 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту - ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.08.2025 в обществе с ограниченной ответственностью «ФАРМАЦИЯ» (ИНН 2321014168) по адресу осуществления деятельности: 352330, Краснодарский край, Усть-Лабинский район, г. Усть-Лабинск, ул. Октябрьская, д. 103, литер А 1 этаж помещения №№17,21,23,24,25,26,34,36 в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) без изменения остатков находится лекарственный препарат «Клопиксол депо» с МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ»: GTIN 05702157109159, серия 2754922, дата последней операции 22.11.2024, остатки (исключая отгруженные ЛП) 8. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ковалевская Эльвира Геннадьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Пронина Наталия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
