Проверка № 23250661000017665509 от 3 апреля 2025 года

ООО "ФОРМ АНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРМ АНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Кеторолак» (МНН «Кеторолак»). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 04.03.2025 в ООО «ФОРМ АНТ» (ИНН 5403142230) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 352690, Краснодарский край, Апшеронский район, г. Апшеронск, ул. Ворошилова, дом №20, литер Е, 1 этаж, помещения № 14,15,16 в обороте находился лекарственный препарат «Кеторолак» (SGTIN 04670033320299MX76Q7DQ8QHGR, SGTIN 04670033320299PP58ZQL5S8LKQ, SGTIN 046700333202992ZUU4S1HKRRCN, SGTIN 04680136203405A5TM6HTP03EXC, SGTIN 04680136203405A54EBKPB587M1). В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина (№ 215487 от 04.03.2025), что в аптечном пункте ООО «ФОРМ АНТ» по указанному выше адресу фармацевтическим работником было отказано в реализации лекарственного препарата «Кеторолак» по причине его фактического отсутствия. Таким образом, в действиях ООО «ФОРМ АНТ» выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - несвоевременное внесение данных в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Прибежищая Галина Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
352690, Краснодарский край, Апшеронский район, г. Апшеронск, ул. Ворошилова, дом 20, литер Е, 1 этаж, помещения 14, 15, 16

Нет данных о результатах проверки