ООО САНАТОРИЙ "РЯБИНУШКА"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Анапской межрайонной прокуратуры в установленном порядке поступили сведения (вх. № В23-2975/25 от 07.11.2025) о выявленных по результатам проверки исполнения законодательства о здравоохранении в ООО Санаторий «Рябинушка» (ИНН 2301047648) нарушениях требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части отсутствия надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при осуществлении мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, по обеспечению контроля сроков годности лекарственных препаратов. ООО Санаторий «Рябинушка» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00360039 от 21.08.2017, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Основным принципом охраны здоровья является, в числе прочего, качество медицинской помощи (п. 6 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ). Согласно п. 4 ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются в числе прочего применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) призван обеспечить право граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н (далее – Приказ № 785н). Пунктом 17 Приказ № 785н определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают, в числе прочего, оценку мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. В рамках проверки, проведённой Анапской межрайонной прокуратурой с привлечением специалистов ГБУЗ «Городская больница г. Анапы» МЗ КК, в отношении ООО Санаторий «Рябинушка» по адресу осуществления медицинской деятельности: 353456, Краснодарский край, город-курорт Анапа, Пионерский проспект, д. 76, в структурных подразделениях обнаружены медикаменты с истёкшим сроком годности, а также медикаменты с отсутствующей информацией о сроке годности: - нитроглицерин таблетки до 08.2025, лоперамид до 10.2025, андипал до 06.2025, парацетамол до 08.2023, лоратадин до 04.2024, цитрамон и ацетилцистеин – обрезки блистеров без указания срока годности; - в сумке неотложной помощи находились препараты наружного действия с истёкшим сроком годности – карандаш с раствором бриллиантовой зелени до 05.2025, пантенол спрей до 05.2024, раствор йода 5% до 06.2025; - в шкафу для хранения лекарственных препаратов процедурном кабинете – стопсепт плюс до 08.2025, анальгин в ампулах до 06.2025, бриллиантовой зелени раствор до 03.2023, эуфиллин в ампулах до 09.2025, этамзилат в ампулах до 02.2025, ибупрофен таблетки до 02.2025, йод спиртовой р-р до 06.2025 и до 09.2023, бисакодил свечи до 09.2025, троксерутин гель до 10.2025. Неисполнение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности снижает качество медицинской помощи. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 4, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры для обеспечения надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при осуществлении мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, по обеспечению контроля сроков годности лекарственных препаратов по адресам осуществления медицинской деятельности.