ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3 Г. НОВОРОССИЙСКА" МЗ КК

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): об отсутствии внесения ГБУЗ «ГП № 3 г.Новороссийска» МЗ КК дополнительной заявки на препарат «Руксолитиниб», назначенный пациентке И. по медицинским показаниям федеральной клиникой 15.08.2025. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках рассмотрения обращения гр. И. из г.Новороссийска, инвалида II группы, по вопросу доступности лекарственной терапии препаратом «Руксолитиниб» (от 08.10.2025 № О23-1348/25) были проанализированы сведения, представленные министерством здравоохранения Краснодарского края(исх. от 20.10.2025 № 48-17.-06-21305/25), а также ГБУЗ «ГП № 3 г.Новороссийска» МЗ КК (исх. от 16.10.2025 № 444). По результатам анализа представленной информации, Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю сделаны выводы о ненадлежащем исполнении ГБУЗ «ГП № 3 г.Новороссийска» МЗ КК своих полномочий, выразившихся в следующем. В соответствии с представленной информацией, пациентка И. с 2018 года получает терапию препаратом «Руксолитиниб» в дозировке 30 мг/сут. (по 15 мг Х 2 раза в день). В соответствии с крайним заключением Федерального Телемедицинского Консультативного Центра ФГБУ «НМИЦ им. В.А.Алмазова» Минздрава России от 15.08.2025, в связи с перерывом в специфической терапии, рекомендовано возобновление терапии препаратом «Руксолитиниб» с дозировки 40 мг/сут под контролем показателей крови. По информации ГБУЗ «ГП № 3 г.Новороссийска» МЗ КК, гр.И. имеет право на льготное обеспечение лекарственными препаратами в рамках федеральной и региональной льгот. По информации Минздрава Краснодарского края, ГБУЗ «ГП № 3 г.Новороссийска» МЗ КК было заявлено всего 5 упаковок препарата «Руксолитиниб», 15 мг № 56. Сведения о внесении в Процессинговый центр ЛЛО КК дополнительной заявки на препарат «Руксолитиниб» в связи с крайней рекомендацией федеральной клиники от 15.08.2025 в Территориальный орган не представлены. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), ответственность за организацию медицинской помощи населению возложена на медицинские организации, а также исполнительные органы субъектов Российской Федерации. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона № 323-ФЗ, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Организация закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, предназначенных для обеспечения льготных групп населения, как за счет федерального бюджета, так и за счет средств регионального бюджета, относится к компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, на территории Краснодарского края – к компетенции министерства здравоохранения Краснодарского края. Таким образом, отсутствие внесения медицинской организацией сведений в Процессинговый центр ЛЛО КК о препарате «Руксолитиниб», назначенном пациентке по жизненным показаниям, препятствует осуществлению органом государственной власти субъекта своих полномочий по закупке препарата, входящего в Перечень ЖНВЛП, что, в свою очередь, нарушает гарантированное право гражданина на здоровье и жизнь.