ООО "КУТАСИ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В целях объективного рассмотрения обращения гр. Р.И.В. по вопросу качества оказания платных медицинских услуг врачом - специалистом Жаззо А.Ю. в ООО «Кутаси» проанализированы сведения реестра лицензий, сведения Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) и Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) единой государственной информационной системы здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), сведения, представленные медицинской организацией на запрос в установленном порядке. Согласно сведениям единого реестра лицензий ООО «Кутаси» (ИНН - 2309117061), осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00561110 от 11.01.2017, по адресу: 350020, г.Краснодар, ул.Одесская, д. 48. По результатам анализа имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора сведений установлено, что платные медицинские услуги были оказаны гр. Р.И.В. на основании подписанного пациентом договора об оказании платных медицинских услуг. При заключении договора оформлено информированное добровольное согласие гр. Р.И.В. «на получение платных медицинских услуг». Представленная ООО «Кутаси» копия информированного добровольного согласия от 30.04.2025, подписанная гр. Р.И.В. оформлена с нарушением требованиям приказа Минздрава России от 12.11.2021 №1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» - не соответствует данному документу, не заполнены предусмотренные утвержденной формой графы. Статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. В соответствии с ч. 8 ст. 20 Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приложением № 2 к приказу Минздрава России от 12.11.2021 №1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» утверждена форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утверждены Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 №736 "Об утверждении, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006" (далее – Правила). Пунктом 36 указанных Правил утверждено, что платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736, является нарушением ст.84 Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «в» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Так же анализ сведений, представленных на запрос Территориального органа Росздравнадзора ООО «Кутаси», установил признаки не соблюдения обязательных требований при формировании состава врачебной комиссии. Согласно представленной копии «Врачебная комиссия по сведениям о результатах контроля качества и безопасности медицинской деятельности и принятых мерах…» без номера Протокола и даты проведения заседания в составе: «Врач-хирург Шаззо А.Ю.», «Врач-терапевт Аксенова Л.В.», «Администратор – Калашникова В.В.» Согласно требованиям ч.1 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. В соответствии п.8 и п.9 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» Врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. Председателем врачебной комиссии назначается руководитель медицинской организации или заместитель руководителя (руководитель структурного подразделения) медицинской организации, в должностные обязанности которого входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии. В ходе анализа сведений размещенных ООО «Кутаси» в Федеральном регистре медицинских работников (далее – ФРМР) установлено отсутствие сведений о враче – специалисте Шаззо А.Ю., оказывавщем медицинские услуги заявителю. Информация о сотрудниках ООО «Кутаси»: Церетян А.М., Хадад М.Н., Ал Дарвиш Ахмад, Аль Мусави Ассиа Хасан размещены не корректно – отсутствуют сведения о наличии высшего медицинского образования, послевузовского образования (интернатуре и ординатуре), имеются сведения только о действующей аккредитации специалиста. Отсутствие корректных сведений в ФРМР ЕГИСЗ о профессиональной подготовке специалиста является признаком нарушения пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона № 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление №140), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.