ГАУ КК "ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "ЛИДЕР"

В целях объективного и всестороннего рассмотрения обращения гр. П.И.В. подробно проанализированы изложенные в обращении доводы, сведения реестра организаций отдыха детей и их оздоровления, расположенных на территории Краснодарского края, единый реестр лицензий, сведения единой государственной информационной системы здравоохранения, федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Государственное автономное учреждение Краснодарского края «Детский оздоровительный лагерь «ЛИДЕР» включено в Реестр организаций отдыха детей и их оздоровления, расположенных на территории Краснодарского края. Согласно сведениям единого реестра лицензий Росздравнадзора государственное автономное учреждение Краснодарского края «Детский оздоровительный лагерь «ЛИДЕР» (далее – ГАУ КК ДОЛ «Лидер») (ОГРН – 1242300000800; ИНН - 2301111692) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/02393889 от 02.06.2025. Указанной лицензией разрешено осуществление медицинской деятельности по адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности: 353456, Краснодарский край, г-к Анапа, ш. Симферопольское/ул. Кольцевая, дом № 42/11. Спальный корпус при оказании первичной медико-санитарной помощи: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу в педиатрии; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по педиатрии. 353456, Краснодарский край, г-к. Анапа, ш. Симферопольское/ул. Кольцевая, дом №42/11. Оздоровительный комплекс при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по: лечебной физкультуре; медицинскому массажу; неврологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; пульмонологии; физиотерапии. В целях рассмотрения доводов заявительницы «Лекарственные препараты для аптеки и неотложной помощи были закуплены несвоевременно, только 27.06.2025 г., однако заезд детей первой смены начался 01.06.2025» проведен анализ внесенных сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП). По результатам анализа установлено, что по состоянию на 30.07.2025 в ФГИС МДЛП сведения о движении лекарственных препаратах для медицинского применения ГАУ КК ДОЛ «Лидер» отсутствовали. Согласно сведениям ФГИС МДЛП по состоянию на 20.08.2025 ГАУ КК ДОЛ «Лидер» внесена информация о приеме лекарственных препаратов для медицинского применения с 16.07.2025. Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В соответствии с пп. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Положения о лицензировании медицинской деятельности) соблюдение норм части 7 статьи 67 является обязательным лицензионным требованием. В соответствии с п. 46. Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Согласно размещенным на официальном сайте министерства труда и социального развития Краснодарского края сведениям реестра организаций отдыха детей и их оздоровления, расположенных на территории Краснодарского края, в ГАУ КК ДОЛ «Лидер» первая смена отдыха и оздоровления детей началась с 01.06.2025 года. В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" несовершеннолетние имеют право на оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Пунктом 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 г. № 327н (далее – Порядок). В соответствии с п. 16. Порядка организации обеспечивают медицинский пункт лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинскими изделиями, необходимыми для оказания медицинской помощи в медицинском пункте организации, предусмотренным приложением № 3 к настоящему Порядку. Приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи утвержден Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, необходимых для оказания медицинской помощи в медицинском пункте организации отдыха детей и их оздоровления. Таким образом, результат анализа сведений размешенных ГАУ КК ДОЛ «Лидер» в ФГИС МДЛП указывает на наличие признаков нарушения требований Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, п. 2 ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Несоблюдение Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, является нарушением обязательного лицензионного требования пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852). Не выполнение лицензиатом требований указанных требований Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.