ООО "КЛИНИКА ЕКАТЕРИНИНСКАЯ СОЧИ"

В целях объективного рассмотрения обращения гр. Бурченко А.А (О23-901/25 от 04.07.2025) по вопросу оказания медицинской помощи (описание проведённого исследования) ненадлежащего качества в обществе с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская Сочи» (далее – ООО «Клиника Екатерининская Сочи») Территориальным органом Росздравнадзора проанализированы сведения единого реестра лицензий, Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций, Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, федерального реестра электронных медицинских документов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), сведения, представленные юридическим лицом на запрос Территориального органа Росздравнадзора. Согласно сведениям реестра лицензий ООО «Клиника Екатерининская Сочи» (ИНН 2311251297), осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01126-23/00366787, выданной 18.09.2019 министерством здравоохранения Краснодарского края по адресу: 354057, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, ул. Дагомысская, д. 42-А. В соответствии с представленными ООО «Клиника Екатерининская Сочи» сведениями медицинской организацией на основании Договора, заключённого с гр. Б.А.А. 03.03.2025 проведена «Биопсия шейки матки радиоволновая конусовидная», полученный материал направлен на прижизненное патолого-анатомическое исследование, по результатам которого Б.А.А. выдано описание «Гистологическое исследование биопсийного и операционного материала», объём которого не устроил заявителя. Прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу являются патолого-анатомическими исследованиями, порядок проведения которых утвержден приказом Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований». В п.1 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 24.03.2016 № 179н, определено, что патолого-анатомические исследования проводятся в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по «патологической анатомии» и «гистологии». Вместе с тем, разрешение на осуществление ООО «Клиника Екатерининская Сочи» медицинской деятельности по профилю «патолого-анатомическая анатомия» отсутствует. Лицензия на осуществление медицинской деятельности ООО «Клиника Екатерининская Сочи» не содержит данного вида работ (услуг). В соответствии с требованиями ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий. В заявлении о внесении изменений в реестр лицензий также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. До внесения изменений в реестр лицензий лицензиат осуществляет выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, указанных в реестре лицензий. В нарушение п.21 приказа Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований» Протокол подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование. Сведения Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, не содержат информации о сотруднике ООО «Клиника Екатерининская Сочи», подписавшем Протокол (оформленный после коллегиального пересмотра) прижизненного патолого-анатомического исследования по биопсийному (операционному) материалу. Выполнен 03.03.2025 подписан врачом-патологоанатомом Круговая Н.В. на бланке ООО «Клиника Екатерининская Сочи». Проведённый врачебной комиссией ООО «Клиника Екатерининская Сочи» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не выявил нарушений в ходе оказания медицинской помощи гр. Б.А.А., но Протокол исследовния был «пересмотрен и дополнен коллегиально», что говорит о формальном подходе к проведению мероприятий. Таким образом, указные выше факты свидетельствуют о наличия признаков несоблюдения обязательных требований пп. «а» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и пп.2 п.17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»: обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций. Не выполнение лицензиатом указанных требований Положения о лицензировании медицинской деятельности влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, вместе с тем отсутствуют данные подтверждающее, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.