ЗАО " САНАТОРИЙ " МАЛАЯ БУХТА "

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 выявлены лекарственные препараты лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности длительное время (более 15 месяцев) числящиеся без изменения остатка (без движения), а именно: в ЗАО «Санаторий «Малая бухта» по адресу осуществления деятельности: 353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г. Анапа, ул. Таманская, д. 4 лекарственные препараты: «АЗИТРОМИЦИН» серии 221120 GTIN 04603276010252 (1 упаковка), дата последней операции 01.03.2023; «АЗИТРОМИЦИН» серии 80121 GTIN 04603276010252 (1 упаковка), дата последней операции 01.03.2023; «АЗИТРОМИЦИН» серии 241220 GTIN 04607022750515 (1 упаковка), дата последней операции 24.02.2022; «АПИКСАБАН» серии EY3909 GTIN 04607131045311 (1 упаковка), дата последней операции 09.09.2021; «ГИДРОКОРТИЗОН» серии 130921 GTIN 00000046002785 (1 упаковка), дата последней операции 12.03.2022; «ГЛИЦИН» серии 059022021 GTIN 04601687000114 (2 упаковки), дата последней операции 03.11.2021; «ГЛИЦИРРИЗИНОВАЯ КИСЛОТА+ФОСФОЛИПИДЫ» серии 1300922 GTIN 04601808007510 (1 упаковка), дата последней операции 19.04.2023; «ДЕКСТРОЗА» серии 010122 GTIN 04680013240394 (1 упаковка), дата последней операции 13.04.2022; «ДРОТАВЕРИН» серии EV025 GTIN 03582910062172 (1 упаковка), дата последней операции 18.10.2022; «ИБУПРОФЕН» серии 860621 GTIN 04602884006732 (3 упаковки), дата последней операции 06.10.2021; «ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B» серии 354V GTIN 04605286000704 (1 упаковка), дата последней операции 01.09.2022; «КЕТОРОЛАК» серии 020622 GTIN 04607005934574 (2 упаковки), дата последней операции 21.06.2023; «КЕТОРОЛАК» серии 090422 GTIN 04605453001619 (1 упаковка), дата последней операции 21.02.2023; «КСИЛОМЕТАЗОЛИН» серии 30421 GTIN 04605095005563 (2 упаковки), дата последней операции 03.11.2021» «ЛЕВОФЛОКСАЦИН» серии 0061120 GTIN 04620018741878 (8 упаковок), дата последней операции 16.05.2023; «ЛОРАТАДИН» серии 0010222 GTIN 04640018641046 (4 упаковки), дата последней операции 12.05.2023; «МОКСОНИДИН» серии 130221 GTIN 04606486022428 (1 упаковка), дата последней операции 21.07.2021; «ОМЕПРАЗОЛ» серии 911021 GTIN 04605077010431 (1 упаковка), дата последней операции 16.05.2023; «ПАНКРЕАТИН» серии 190221 GTIN 04601669001917 (1 упаковка), дата последней операции 08.09.2021; «ПРЕДНИЗОЛОН» серии PRE121069 GTIN 04607037191389 (2 упаковки), дата последней операции 19.04.2023; «ПРЕДНИЗОЛОН» серии PRE120002 GTIN 04607037191389 (1 упаковка), дата последней операции 18.02.2021; «ПРЕДНИЗОЛОН» серии PRE121030 GTIN 04607037191389 (1 упаковка), дата последней операции 22.09.2021; «ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА» серии 400921 GTIN 04601669009647 (1 упаковка), дата последней операции 05.04.2022; «ФУРОСЕМИД» серии 4731220 GTIN 04810201001289 (8 упаковок), дата последней операции 08.04.2021; «ЦЕТИРИЗИН» серии 109330 GTIN 07290102066582 (1 упаковка), дата последней операции 14.12.2022; «ЦЕФТРИАКСОН» серии 5410121 GTIN 04810201015736 (1 упаковка), дата последней операции 20.05.2021г. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования о несвоевременном внесении сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции). Таким образом, в действиях указанной медицинской организации выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», ст.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».