АО "САНАТОРИЙ "РУСЬ"

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 выявлены лекарственные препараты лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности длительное время (более 15 месяцев) числящиеся без изменения остатка (без движения), а именно: в АО «САНАТОРИЙ «РУСЬ» по адресу осуществления деятельности: 353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г. Анапа, ул. Пушкина, д. 1 лекарственные препараты: «АМИНОФИЛЛИН» серии 401120 GTIN 04602212000463 (4 упаковки), дата последней операции 17.05.2021; «ДЕКСТРОЗА» серии 20421 GTIN 04603988009339 (4 упаковки), дата последней операции 17.02.2022; «ДИКЛОФЕНАК» серии 126E9A GTIN 08600097300650 (30 упаковок), дата последней операции 17.02.2022; «КСИЛОМЕТАЗОЛИН» серии 40421 GTIN 08600097300650 (20 упаковок), дата последней операции 17.02.2022г. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования о несвоевременном внесении сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции). Таким образом, в действиях указанной медицинской организации выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», ст.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».