АО "САНАТОРИЙ "РОДНИК"

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 выявлены лекарственные препараты лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности длительное время (более 15 месяцев) числящиеся без изменения остатка (без движения), а именно: в АО «САНАТОРИЙ «РОДНИК» по адресу осуществления деятельности: 353456, Краснодарский край, Анапский р-н, г. Анапа, Пионерский пр-кт, д. 30 лекарственные препараты: «АМИНОФИЛЛИН», серии 950721 GTIN 04602824006143 (30 упаковок), дата последней операции 06.12.2021; «АМЛОДИПИН» серии 060121 GTIN 04606486002086 (3 упаковки), дата последней операции 02.08.2021; «ИБУПРОФЕН» серии LW842 GTIN 05000158107403 (3 упаковки), дата последней операции 10.03.2022; «ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ» серии 132371A GTIN 09006968004280820006 (10 упаковок), дата последней операции 28.04.2022; «КЕТОПРОФЕН», серии KZ6244 GTIN 03838957499793 (50 упаковок), дата последней операции 28.04.2022; «НИТРОГЛИЦЕРИН» серии 280820 GTIN 04601669004147 (1 упаковка), дата последней операции 01.04.2021; «ЦЕФТРИАКСОН» серии 710521 GTIN 04605391001405 (11 упаковок), дата последней операции 02.08.2021г. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования о несвоевременном внесении сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции). Таким образом, в действиях указанной медицинской организации выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», ст.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».