Проверка № 23240661000015231088 от 6 сентября 2024 года

ООО "МАРИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАРИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, внесенных в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). Согласно результатам мониторинга по состоянию на 04.09.2024г. отсутствуют сведения о размещении лицензиатом ООО «Мария» информации в ЕГИСЗ. В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Постановление №547) лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии и лицензиату, являются, в том числе требования, установленные пп. р п. 6 - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 Федерального закона № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. Таким образом, невыполнение лицензиатом положений, утвержденных Постановлением №547, является нарушением лицензионных требований. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений об аптечных организациях, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких фармацевтических организаций, об оборудовании, о штатном расписании, обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении аптечных организаций и трудоустройстве фармацевтических работников.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Прибежищая Галина Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Тлехас Эмма Адамовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки