Проверка № 23240661000015149143 от 4 сентября 2024 года
ООО "ИНТЕРЛЕК"
Дата проведения
4 сентября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Предостережение
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). Согласно результатам анализа по состоянию на 02.09.2024г. в обороте в фармацевтической организации (осуществляющей оптовую торговлю лекарственными средствами по адресу: 353236, Краснодарский край, Северский район, пгт. Афипский, ул. Победы, д. 8А, литера П, помещение 1, № 3, № 16) находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, числящиеся без изменения остатка (без движения) более 6 месяцев: 56 позиций (таблица направлена на адрес электронной почты). В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами 5 рабочих дней. Таким образом, в действиях ООО «ИНТЕРЛЕК», (ИНН 5027096683) выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», п/п «д» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», статьи 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Прибежищая Галина Николаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Пронина Наталия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
