ООО "ТАБ ГРУПП"

В ходе рассмотрения обращения гр. Ч. Г. (вх. № О23-1359/24 от 05.08.2024) выявлены признаки нарушения ООО «Таб Групп» обязательных требований при продаже лекарственного препарата для медицинского применения «Квинсента, раствор для подкожного введения» (МНН «Семаглутид»). Заявитель указал, что 29.07.2024г. приобрел лекарственный препарат «Квинсента раствор для подкожного введения 1.34 мг/мл 3, шприц-ручка (1), картонная пачка», производства ООО «Завод Медсинтез», Россия, GTIN 04607069225281, серия 0030324B006 в аптеке ООО «Таб групп» по адресу осуществления деятельности: 353924, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Бориса Пупко, д. 5, к. 1, помещение 6А без предъявления рецепта. Розничная продажа указанного выше препарата подтверждается справкой о движении денежных средств, данными о продаже лекарственного препарата «Квинсента» (SGTIN 046070692252814MkEaXKLnzH7H) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных средств (далее по тексту ФГИС МДЛП). В соответствии со сведениями, размещенными на портале Государственного реестра лекарственных средств, лекарственный препарат «Квинсента раствор для подкожного введения 1.34 мг/мл 3, шприц-ручка (1), картонная пачка», производства ООО «Завод Медсинтез», Россия следует отпускать из аптечных организаций по рецепту. Таким образом, в действиях ООО «Таб Групп» выявлены признаки нарушений: - ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п/п «е» п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", - п.6 гл.I приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».