Проверка № 23240661000011719310 от 12 августа 2024 года

ООО ЛФК "БИОФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛЕЧЕБНО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "БИОФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В ходе анализа сведений из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) выявлены признаки нарушения обязательных требований в части поступления, розничной продажи лекарственного препарата с торговым наименованием «Мифепристон» в ООО ЛФК «Биофарм». Согласно официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Мифепристон» данный препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на данный род деятельности, соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. По данным ФГИС МДЛП ООО ЛФК «Биофарм» по адресу осуществления деятельности: 354008, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Виноградная, при жилом доме № 151, литер Г3, под Г3 , 28.09.2023 был продан в розницу лекарственный препарат с торговым наименованием «Мифепристон» (SGTIN – 046600077019190000005934509, серия 500622); 12.10.2023 – (SGTIN – 046600077019190000005566019, серия 500622).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки