Проверка № 23240661000011717812 от 12 августа 2024 года

ООО "ПРЕЗИДЕНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРЕЗИДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В ходе анализа сведений из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) выявлены признаки нарушения обязательных требований в части поступления, вывода из оборота лекарственного препарата с торговым наименованием «Мифепристон» в ООО «ПрезиДент». Согласно официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Мифепристон» данный препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на данный род деятельности, соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. По данным ФГИС МДЛП ООО «ПрезиДент» по адресу осуществления деятельности: 352290, Краснодарский край, Отрадненский район, ст-ца Отрадная, ул. Комарова, д. 37, 1 этаж, помещение № 2; 09.10.2023 со статусом «выбыл по документу» реализован лекарственный препарат с торговым наименованием «Мифепристон» (SGTIN 046600077019190000004794873; SGTIN 046600077019190000004800100; SGTIN 046600077019190000004825495; SGTIN 046600077019190000004851775; SGTIN 046600077019190000004865010; SGTIN 046600077019190000004876637; SGTIN 046600077019190000004902948; SGTIN 046600077019190000004924908; SGTIN 046600077019190000004937289; SGTIN 046600077019190000004947198, серия 170322).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки