ООО "РАДУГА"

В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно сведениям из Реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, на основании приказа – приказ № 1704 от 08.05.2024 министерства здравоохранения Краснодарского края в лицензию № Л042-01126-23/00161689 внесены изменения; фармацевтическая деятельность по адресу: 350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Стасова, д. 140/2 прекращена, аптека по указанному адресу отсутствует. По состоянию на 20.05.2024 согласно сведениям федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту ФГИС МДЛП) в аптеке ООО «РАДУГА» по адресу: 350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Стасова, д. 140/2 в статусе «в обороте» числится 395 упаковок лекарственных препаратов. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. П/п «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено обязательное выполнение ч.7 статьи 67 № 61-ФЗ. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).