Проверка № 23240661000010565876 от 14 мая 2024 года

ООО "ЛАВАНДА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАВАНДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга в ООО «Лаванда» (ИНН 2315139987) по состоянию на 13.05.2024 г. в обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, а именно: в аптечном пункте ООО «Лаванда» по адресу: 353912, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Видова, д. 167, нежилое помещение № 2, литер А, 1 этаж, помещения № 1,2,3,4. Лекарственные препараты: «Физиотенз» (МНН МОКСОНИДИН) серии 160821 GTIN 04620011584250 со сроком годности до 31.08.2023 (1 упаковка); «Панкреатин» (МНН ПАНКРЕАТИН) серии 1551121 GTIN 04607019010141 со сроком годности до 30.11.2023 (2 упаковки); «Лоперамид» (МНН ЛОПЕРАМИД) серии 10122 GTIN 04607022750331 со сроком годности до 31.12.2023 (1 упаковка);«Каметон» (МНН КАМФОРА+ХЛОРОБУТАНОЛ+ЭВКАЛИПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЬЕВ МАСЛО+[ЛЕВОМЕНТОЛ]) серии 020122 GTIN 04603933007373 со сроком годности до 01.02.2024 (1 упаковка);«Релиф Про» (МНН ЛИДОКАИН+ФЛУОКОРТОЛОН) серии Y2Y1 GTIN 04250369508501 со сроком годности до 14.04.2024 (1 упаковка);Фитонефрол (Урологический сбор) серии 221221 GTIN 04601498005797 со сроком годности до 30.11.2023 (1 упаковка);«Клотримазол» (МНН КЛОТРИМАЗОЛ) серии 010222 GTIN 04600053020701 со сроком годности до 28.02.2024 (1 упаковка);«Мукалтин» (МНН АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ) серии 101221 GTIN 04603988013701 со сроком годности до 01.01.2024 (1 упаковка);«Метилурацил» (МНН ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН) серии 10122 GTIN 04603679000782 со сроком годности до 01.02.2024 (1 упаковка);«Меновазин» (МНН БЕНЗОКАИН+ПРОКАИН+ЛЕВОМЕНТОЛ) серии 801021 GTIN 04603933007137 со сроком годности до 01.11.2023 (1 упаковка);«Валерианы экстракт» (МНН ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ) серии 33741121 GTIN 04810201001838 со сроком годности до 01.11.2023 (1 упаковка);«Солодки сироп» серии 131121 GTIN 04606683000014 со сроком годности до 30.11.2023 (1 упаковка);«Хлоргексидина биглюконат» (МНН ХЛОРГЕКСИДИН) серии 210222 GTIN 04603905003587 со сроком годности до 29.02.2024 (4 упаковки);«Уголь активированный» (МНН АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ) серии 1040222 GTIN 04601669002600 сроком годности до 01.03.2024 (1 упаковка);«Каметон» (МНН КАМФОРА+ХЛОРОБУТАНОЛ+ЭВКАЛИПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЬЕВ МАСЛО+[ЛЕВОМЕНТОЛ]) серии 091221 GTIN 04603933006277 со сроком годности до 01.01.2024 (1 упаковка) и др. Согласно результатам анализа ФГИС МДЛП по состоянию на 13.05.2024 в вышеуказанной аптечной организации выявлены лекарственные препараты, длительное время числящиеся без изменения остатка (без движения): «Кофицил-плюс» (МНН АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ) серии 340820 GTIN 04601669002709 дата последней операции 26.08.2020 (9 упаковок);«Мексидол» (МНН ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ) серии 340820 GTIN 04601669002709 дата последней операции 27.10.2020 (1 упаковка) и др. (согласно выгрузке из ФГИС МДЛП по состоянию на 13.05.2024 насчитано 135 позиций лекарственных препаратов). В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии со статьей 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами 5 рабочих дней. Таким образом, в действиях ООО «Лаванда» (ИНН 2315139987) выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», п/п «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», статьи 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Цымбал Елена Александровна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
353912, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, НОВОРОССИЙСК, УЛИЦА, ВИДОВА, 167, 230000060000046

Нет данных о результатах проверки