ООО "ДИНАСТИЯ"

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее Территориального органа) согласно утвержденной в соответствии с п/п.6 п. 1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» было запланировано проведение выборочного контроля в Обществе с ограниченной ответственностью «ДИНАСТИЯ» (далее по тексту – ООО «ДИНАСТИЯ») по адресу: 353793, Краснодарский край, Калининский район, ст-ца Старовеличковская, ул. Красная, д. 196/5, помещение № 1. ООО «ДИНАСТИЯ» имеет право на осуществление фармацевтической деятельности на основании лицензии Л042-01126-23/00160340 дата предоставления 29.09.2014, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края, по местам осуществления фармацевтической деятельности, видам работ и услуг, указанным в приложении к лицензии: 353793, Краснодарский край, Калининский район, ст-ца Старовеличковская, ул. Красная, д. 196/5, помещение № 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). Прибыв на место проведения выборочного отбора, специалисты Территориального органа установили, что фармацевтическая деятельность по адресу: 353793, Краснодарский край, Калининский район, ст-ца Старовеличковская, ул. Красная, д. 196/5, помещение № 1 ООО «ДИНАСТИЯ» не осуществляется. В соответствии с ч. 1 п.1, ч. 8 ст. 18 Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности необходимо внести изменения в реестр лицензий на основании заявления лицензиата, котором указываются места, по которым прекращена такая деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена. По состоянию на 13.03.2024 согласно сведениям федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту ФГИС МДЛП) в аптеке ООО «ДИНАСТИЯ» по указанному выше адресу в статусе «в обороте» числится 3260 упаковок лекарственных препаратов (дата последней операции во ФГИС МДЛП 14.02.2023г). Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. П/п «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено обязательное выполнение с ч.7 статьи 67 61-ФЗ. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).