Проверка № 23240661000009742449 от 1 марта 2024 года

ГБУЗ "ГБ №3 Г.СОЧИ" МЗ КК

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №3 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В ходе анализа информации, поступившей от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Наркологический диспансер» министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. №23-127/24 от 18.01.2024, №В23-140/24 от 19.01.2024), анализа автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор» выявлены признаки нарушения требований ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» ГБУЗ «ГБ № 3 г. Сочи» МЗ КК. Согласно поступившей информации, в 2023 году в ГБУЗ «Наркологический диспансер» МЗ КК медицинскими организациями г. Сочи сообщено о 37 случаях госпитализации пациентов с токсическим действием неизвестных веществ; (среди подтверждено употребление лекарственных препаратов: 1 случай употребления препаратов прегабалина, 5 случаев употребление препаратов содержащих фенобарбитал (из них 1 среди несовершеннолетних граждан), 10 случаев – препаратов габапентина, 21 случай – препаратов баклофена (из них 4 среди несовершеннолетних граждан). На текущую дату сведения о нежелательных реакциях, возникшей вследствие приема лекарственных препаратов, ответственными лицами медицинской организации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю не поступали; в Автоматизированной информационной системе «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) нежелательные реакции не внесены. Согласно п/п 4. п 36 приказа №1071 медицинские организации в срок, не превышающий 15 календарных дней, должны сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ажнакина Тамара Николаевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
354037, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. СОЧИ, УЛ. САМШИТОВАЯ (ХОСТИНСКИЙ Р-Н), Д. Д. 4,

Нет данных о результатах проверки