Проверка № 23240661000009464739 от 12 февраля 2024 года
ГБУЗ ГУЛЬКЕВИЧСКАЯ ЦРБ
Дата проведения
12 февраля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Предостережение
В ходе анализа информации, поступившей от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Наркологический диспансер» министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. №23-127/24 от 18.01.2024, №В23-140/24 от 19.01.2024), анализа автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор» выявлены признаки нарушения требований ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» ГБУЗ Гулькевичская ЦРБ. Согласно поступившей информации, в 2023 году в ГБУЗ «Наркологический диспансер» МЗ КК медицинской организацией сообщено об 1 случае госпитализации несовершеннолетнего пациента с токсическим действием неизвестных веществ; (подтверждено употребление лекарственного препарата, содержащего баклофен). На текущую дату сведения о нежелательной реакции, возникшей вследствие приема лекарственного препарата, ответственными лицами медицинской организации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю не направлялись; в Автоматизированную информационную систему «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) специалистами медицинской организации нежелательная реакция не внесена. Согласно п/п 4. п 36 приказа №1071 медицинские организации в срок, не превышающий 15 календарных дней, должны сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Пронина Наталия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
352190, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Р-Н ГУЛЬКЕВИЧСКИЙ, Г. ГУЛЬКЕВИЧИ, УЛ. КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. Д. 165,
Нет данных о результатах проверки