Проверка № 23240661000009447936 от 9 февраля 2024 года

ГБУЗ "ЦРБ АПШЕРОНСКОГО РАЙОНА" МЗ КК

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА АПШЕРОНСКОГО РАЙОНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В ходе анализа информации, поступившей от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Наркологический диспансер» министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. №23-127/24 от 18.01.2024, №В23-140/24 от 19.01.2024), анализа автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор» выявлены признаки нарушения требований ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» (ГБУЗ «ЦРБ Апшеронского района» МЗ КК). Согласно поступившей информации, в 2023 году в ГБУЗ «Наркологический диспансер» МЗ КК медицинской организацией сообщено о 4 случаях госпитализации пациентов с токсическим действием неизвестных веществ; (подтверждено употребление лекарственных препаратов, из них - 4 случая употребление препаратов содержащих баклофен, в том числе 1 случай среди несовершеннолетних). На текущую дату сведения о нежелательных реакциях, возникшей вследствие приема лекарственных препаратов, ответственными лицами медицинской организации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю не поступали; в Автоматизированной информационной системе «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) нежелательные реакции не внесены.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
352693, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Р-Н АПШЕРОНСКИЙ, Г. АПШЕРОНСК, УЛ. СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ, Д. Д. 1,

Нет данных о результатах проверки