ГБУЗ "ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦРБ" МЗ КК

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) об отсутствии проведения медицинской организацией мероприятий, направленных на подтверждение наличия, либо отсутствия жизненных показаний для обеспечения заявителя М.А.А., инвалида 3 гр., лекарственным препаратом «Ранолазин», не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с поступлением обращения заявителя М.А.А. в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с изложенными доводами, в декабре 2023 года врачом-кардиологом ГБУЗ «НИИ-ККБ № 1 им. проф. С.В. Очаповского» заявителю рекомендована медикаментозная терапия, в том числе, препаратом «Ранолазин». Лекарственный препарат «Ранолазин» не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, в соответствии с которым организуется обеспечение льготной категории граждан. Льготное обеспечение отдельной категории граждан лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, может быть организовано в рамках реализации мероприятий Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае (ТПГГ) в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, в рамках реализации постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее – Перечень ТПГГ). В случае если лекарственный препарат не входит в Перечень ТПГГ, основанием для обеспечения пациента таким препаратом по рецептам врача бесплатно является решение врачебной комиссии, согласно которому подтверждено наличие жизненных показаний (в том числе, выявленная индивидуальная непереносимость) для назначения препарата, не входящего в стандарты оказания медицинской помощи, а также в указанный выше Перечень. Решение врачебной комиссии, согласованное с Главным внештатным специалистом субъекта, направляется в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта (министерство здравоохранения Краснодарского края) для закупки лекарственного препарата, не входящего в Перечень ТПГГ и назначенного пациенту по жизненным показаниям. Вместе с тем, частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) предусмотрено назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и, в том числе, специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. По результатам анализа информации, представленной министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 16.08.2024 № 48-17.1-06-15479/24), государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Горячеключевская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «Горячеключевская ЦРБ, медицинская организация), меры к обеспечению заявителя М.А.А. рекомендованным лекарственным препаратом приняты медицинской организацией не были. Сведения о проведении медицинской организацией мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе, заседания врачебной комиссии с целью подтверждения наличия жизненных показаний к обеспечению заявителя препаратом «Ранолазин», рекомендованный пациенту М.А.А. краевым специалистом, в Территориальный орган не представлено. Изложенные выше факты, а именно отсутствие проведения медицинской организацией мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе, врачебной комиссии по вопросу наличия/отсутствия жизненных показаний к обеспечению заявителя лекарственным препаратом «Ранолазин», не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, свидетельствуют о признаках не исполнения медицинской организацией обязательных требований, установленных федеральным законодательством в сфере охраны здоровья граждан, что ведёт к ограничению прав пациента на доступность оказания медицинской помощи.