Проверка № 23240371000011129170 от 27 июня 2024 года
ООО "ФЛОДИЯ"
Дата проведения
27 июня 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю по итогам анализа информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «ФЛОДИЯ» (ИНН 2310230103; ОГРН 1222300048882), выявлены признаки нарушений обязательных требований в части приобретения медицинских изделий (филлеров), не зарегистрированных на территории Российской Федерации. В ходе анализа представленной информации Территориальным органом проанализирован государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Установлено, что по состоянию на 24.06.2024 медицинские изделия «Dr. Fill Deep», «Dr. Fill Ultra», «Reborn» не зарегистрированы на территории Российской Федерации. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Вместе с тем, согласно представленной информации, «намерений реализации данных изделий в рамках оказания платных медицинских услуг пациентам не было, только для личного пользования врачом».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Мальшакова Виктория Александровна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
350042, Краснодарский край, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, УЛ КОЛХОЗНАЯ, Д. 5, 493-497
Нет данных о результатах проверки