Проверка № 23240371000011129170 от 27 июня 2024 года

ООО "ФЛОДИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФЛОДИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю по итогам анализа информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «ФЛОДИЯ» (ИНН 2310230103; ОГРН 1222300048882), выявлены признаки нарушений обязательных требований в части приобретения медицинских изделий (филлеров), не зарегистрированных на территории Российской Федерации. В ходе анализа представленной информации Территориальным органом проанализирован государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Установлено, что по состоянию на 24.06.2024 медицинские изделия «Dr. Fill Deep», «Dr. Fill Ultra», «Reborn» не зарегистрированы на территории Российской Федерации. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Вместе с тем, согласно представленной информации, «намерений реализации данных изделий в рамках оказания платных медицинских услуг пациентам не было, только для личного пользования врачом».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мальшакова Виктория Александровна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
350042, Краснодарский край, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, УЛ КОЛХОЗНАЯ, Д. 5, 493-497

Нет данных о результатах проверки