ООО "ВИВАДЕНТ"

В ходе выполнения поручения Федеральной службы в сфере здравоохранения в соответствии с Протоколом совещания под председательством Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко по итогам сверки Министерством здравоохранения Российской Федерации медицинских организаций частной формы собственности, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, и внесением сведений в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведен анализ внесения данных в федеральный реестр медицинских организаций (далее - ФРМО), и размещения информации в федеральном реестре электронных медицинских документов (далее - РЭМД) ЕГИСЗ. В результате анализа ЕГИСЗ по состоянию на 20.06.2024 установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «ВИВАДЕНТ» (ИНН 2309157339; ОГРН 1172375086421) не размещены сведения в ЕГИСЗ. Положение о ЕГИСЗ, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Постановлением №140). Единая система включает в себя подсистемы, в том числе федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМО), федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМР), федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). ФРМО представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения ФРМР представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. Кроме того, согласно данному Положению ЕГИСЗ включает в себя подсистему РЭМД, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится. Федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает: а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями; б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания; в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг; г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением. Приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ установлены состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ и сроки представления информации, в том числе п. 29 раздела V Приложения № 1 предусмотрено внесение в РЭМД медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) сведений о медицинской документации и информации о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии и лицензиату, и установленными Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее - Постановлением №852), являются требования, в том числе: - пп. «ж» п. 5 - размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (в ФРМО) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в ФРМР), в составе, установленном Постановлением №140; - пп. «е» п. 6 - размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановлением №140, посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений в ФРМР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Кроме того, отсутствие в подсистеме ФРМО ЕГИСЗ сведений о медицинском оборудовании медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 852, а отсутствие в подсистеме ФРМО ЕГИСЗ сведений об используемом на законном основании зданий (строении, сооружении и (или) помещений) является признаком нарушения пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 852. В соответствии с пп. «к», пп. «м» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного Постановлением №140 поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации частной системы здравоохранения. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением № 852, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и является административным правонарушением в соответствии со ст.14.1. КоАП РФ.