ООО "МЕДИКУМ"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступила информация о проведении прокуратурой края во исполнение поручения Генеральной прокуратуры Российской Федерации проверочных мероприятий по соблюдению законодательства об обращении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Территориальным органом проанализированы сведения Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). В результате анализа сведения установлено, что общество с ограниченной ответственностью «МедиКум» (ИНН 2373007299; ОГРН 1142373002188) не зарегистрировано в ФГИС МДЛП. Частью 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 30.01.2024) «Об обращении лекарственных средств» утверждено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами – 01.07.2020 г. Регистрацию в ФГИС МДЛП необходимо было осуществить с 1 января 2020 г. до 29 февраля 2020 г. Нарушение указанного выше лицензионного требования может привести к использованию в лечебном процессе фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных средств, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан Российской Федерации. Невыполнение требований по регистрации организации в ФГИС МДЛП является признаком нарушения лицензионных требований, установленных пп. «г» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»).