ООО "МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ "ОПТИМУМ"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из министерства здравоохранения Краснодарского края поступило обращение гр. В.Л.А. (вх. № О23-371/24 от 27.03.2024) по вопросу предоставления ей платных медицинских услуг ненадлежащего качества в обществе с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» (ИНН 2317075094). В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, а также проведен анализ информации, содержащейся в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью . «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» (исх. от 03.04.2024 № 22, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-371/В-2/24 от 15.04.2024), в обществе с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» была «собрана врачебная комиссия» на заседании которой претензия . гр. В.Л.А. была рассмотрена, нарушений при оказании медицинской помощи выявлено не было, заявителю был направлен письменный ответ. В ходе рассмотрения информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ», а также анализа информации, содержащейся в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», специалистами Территориального органа было установлено, что общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» (ИНН - 2317075094; ОГРН - 1142367014030) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00370964 от 21.10.2020, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края по видам работ (услуг) согласно приложениям. Указанным документом обществу с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» разрешено по адресу: 354340, Краснодарский край, г. Сочи, Адлерский район, ул. Старонасыпная, д.22, осуществлять медицинскую деятельность в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и ультразвуковой диагностике. Ч. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 7 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» имеет официальный сайт (https://analizy-sochi.ru/o_laboratorii_optimum_sochi.html), вместе с тем, на указанном сайте отсутствует информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно не содержит: - порядка и условий предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи, а также сроки ожидания предоставления платных медицинских услуг; - стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (при их наличии), с учетом и на основании которых (соответственно) оказываются медицинские услуги (ссылки на «Официальный интернет-портал правовой информации» (www.pravo.gov.ru) и официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, на котором размещен рубрикатор клинических рекомендаций отсутствуют); - полных сведений о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, а также графике работы; - ссылки или информации, для ознакомления с возможностью дистанционного способа заключения договора на оказание платных медицинских услуг. Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353, а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 19.12.2023 № 5045-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Согласно п. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 10 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи разрабатываются по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включают в себя стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 23.04.2024 (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/20732da0-d271-4c0d-9969-07ace73e072c/equipment) установлено, что общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» зарегистрировано в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.19039). Вместе с тем по состоянию на 23.04.2024 в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» не в полном объеме внесена информация в части оснащения структурных подразделений медицинской организации. Так, раздел «Оборудование» в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» не содержит информации о наличии в обществе с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» ультразвукового аппарата, что указывает признаки нарушения стандарта оснащения кабинета ультразвуковой диагностики, утвержденного приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований». Кроме того, в данном разделе отсутствует кольпоскоп, что указывает на признаки нарушения обществом с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н. Сведения в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» размещены обществом с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» не в полном объем, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе. Отсутствие в «Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», .пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Из обращения следует, что медицинская помощь гр. В.Л.А. оказывалась врачами-специалистами общества с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» по профилю «акушерство и гинекология» и «ультразвуковая диагностика». В ходе анализа информации, размещенной на сайте медицинской организации, установлено, что врачи-акушеры-гинекологи и врачи ультразвуковой диагностики в обществе с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» отсутствуют. Сведения, размещенные обществом с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников», содержат информацию о враче-специалисте Берсеневой Олесе Владимировне (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/worker/69a3a2fc-87c1-4057-88e4-73df8745a39b/education), уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.2550367, которая работает в обществе с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» врачом ультразвуковой диагностики. Согласно информации, размещенной в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников», данный специалист после окончания ГОУ ВПО «Кемеровская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» по специальности «Лечебное дело» в 2011 году, прошла подготовку в ординатуре по специальности «Анестезиология-реаниматология» (2011 - 2013), а затем профессиональную переподготовку по специальности «Ультразвуковая диагностика» в декабре 2017 года, после чего получила сертификат специалиста по специальности «Ультразвуковая диагностика» на срок до 09.12.2022. Информация о дальнейшем повышении квалификации данным специалистом (не реже одного раза в 5 лет) по специальности «Ультразвуковая диагностика», а также о наличии сертификата специалиста по специальности «Ультразвуковая диагностика», действующего в период оказания медицинской помощи заявителю (октябрь 2023 года), в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» отсутствует. Врач-акушер-гинеколог общества с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» Новоселова Алефтина Юрьевна (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru /frmr/worker/588962dd-6d70-40c1-9f08-556deffd2287/card) - уникальный номер реестровой записи (OID) 2022.1254772, согласно сведениям в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников», после получения высшего медицинского образования по специальности «Лечебное дело» в 1992 году, прошла подготовку в интернатуре по специальности «Акушерство и гинекология». Информация о наличии у данного специалиста дополнительного профессионального образования, а также сертификата специалиста по специальности «Акушерство и гинекология», действующего в период оказания медицинской помощи заявителю (октябрь 2023 года), в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» также отсутствует. информации о медицинских работниках в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» свидетельствует о признаках нарушения п. 3 ч. 2 ст. 73, п. 8 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п. 5, пп. «д.» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации и медицинских работниках приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Кроме того, согласно представленной информации, при поступлении обращения гр. В. Л.А. по вопросу качества оказанной ей медицинской помощи, содержащего информацию об угрозе причинения вреда жизни и здоровью, обществом с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» целевая (внеплановая) проверка в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с оценкой показателей, предусмотренных п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», не была проведена, что указывает на признаки не соблюдения обществом с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Врачебной комиссией общества с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; маршрутизацию пациентов, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования; 2) обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, и иных видов диагностических исследований; 3) соблюдения прав пациента при оказании медицинской помощи; 4) обеспечения функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации; 5) проведения информирования граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинской организации, об уровне их образования и об их квалификации; 6) обеспечения доступа работников медицинской организации к информации, содержащей клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, а также осуществление мероприятий по информированию работников медицинской организации об опубликовании новых клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи и их пересмотре. Кроме того, протокол врачебной комиссии общества с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ» от 04.12.2023 № 9 свидетельствует о нарушении п. 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», согласно которому врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. Представленный протокол от 04.12.2023 № 9 не содержит обоснованного решения врачебной комиссии, что указывает на нарушение п. 16.4 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ «ОПТИМУМ», в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований