ООО "КДФ-СОЧИ"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступили обращения гр. Р.Н.Т. (вх. № О23-291/24 от 13.03.2024, вх. № 09-Р-23938-от 29.03.2024) по вопросу предоставления обществом с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» платных медицинских услуг ненадлежащего качества. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращениях, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, проведен анализ информации, содержащейся в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» (исх. от 28.03.2024 № 1, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-291/В-1/24 от 02.04.2024), в обществе с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (внеплановая проверка), по результатам которых нарушений при оказании медицинской помощи гр. Р.Н.Т. выявлено не было и было установлено, что «согласно Клиническим рекомендациям: все критерии качества были соблюдены». Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинская помощь должна организовываться и оказываться в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Стандарт медицинской помощи при угрожающем выкидыше утвержден приказом Минздрава России от 09.01.2023 № 1н и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг, а также зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения. В перечень лекарственных препаратов для медицинского применения указанного стандарта включены следующие лекарственные препараты: дротаверин, транексамовая кислота, прогестерон, дидрогестерон. При этом лекарственный препарат транексамовая кислота должен назначаться с учетом средней суточной дозы 1500 мг на курс 5 дней. Согласно разделу 3.2 «Медикаментозные методы лечения» Клинических рекомендаций «Выкидыш (самопроизвольный аборт)» пациентке с угрожающим выкидышем рекомендовано назначить дидрогестерон или препараты прогестерона с целью сохранения беременности, а с целью уменьшения спазмов гладкой мускулатуры рекомендовано назначить дротаверин. Согласно разделу 6 «Организация оказания медицинской помощи» Клинических рекомендаций «Выкидыш (самопроизвольный аборт)» угрожающий выкидыш является показанием для госпитализации в стационар. Вместе с тем, согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» при обращении пациентки Р.Н.Т. 12.11.2023 с жалобами на боли внизу живота и кровянистые выделения из половых путей, после проведения ультразвукового исследования, на котором были выявлены признаки «маточной прогрессирующей беременности сроком 6 недель 2 дня» и осмотра врачом-акушером-гинекологом, был «выставлен диагноз: О20.0 Беременность первая 6 недель 2 дня. Угрожающий аборт» и назначено лечение: «Фолиевая кислота 400 мкг -500 мкг 1 раз в день, Калия йодид 200-205 мкг 1 раз в день, Колекальциферол (витамин Д) 2000 МЕ 1 раз в день, Транексамовая кислота 500 мг 3 раза до 7 дней (или до купирования симптомов)». Пациентке была «рекомендована выжидательная тактика». Гестагены и спазмолитические средства, а также лечебно-охранительный режим, включающий ограничение физической нагрузки, правильный режим сна и бодрствования, ограничение половой жизни, не назначались. Направление на госпитализацию не выдавалось. Таким образом, при организации и оказании платных медицинских услуг гр. Р.Н.Т. в обществе с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» медицинская помощь оказывалась без учета стандарта, утвержденного приказом Минздрава России от 09.01.2023 № 1н «Об утверждении стандарта медицинской помощи при угрожающем выкидыше (диагностика и лечение)» и Клинических рекомендаций «Выкидыш (самопроизвольный аборт)», что является признаком нарушения п. 3 и п. 4 ч. 1 ст. 37, п. 2 и п. 2.1 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «в» и пп. «г» п. 10 постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006». В ходе рассмотрения информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи», анализа информации, содержащейся в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», специалистами Территориального органа было установлено, что общество с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» (ИНН - 2366027819; ОГРН - 1212300029545) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00633130 от 22.12.2022 по видам работ (услуг) согласно приложению (лицензирующий орган: министерство здравоохранения Краснодарского края). Ч. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 7 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» имеет официальный сайт (https://sochi.fomin-clinic.ru). Вместе с тем, на указанном сайте отсутствует информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно не содержит: - порядка и условий предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой на 2024 год, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи, а также сроки ожидания предоставления платных медицинских услуг; - стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (при их наличии), с учетом и на основании которых (соответственно) оказываются медицинские услуги (ссылки на «Официальный интернет-портал правовой информации» (www.pravo.gov.ru) и официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, на котором размещен рубрикатор клинических рекомендаций отсутствуют); - полных сведений о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, а также графике работы; - ссылки или информации, для ознакомления с возможностью дистанционного способа заключения договора на оказание платных медицинских услуг. Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353, а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 19.12.2023 № 5045-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» отсутствует. Вместе с тем, на сайте общества с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» размещены целевые значения критериев доступности и качества медицинской помощи, оказываемой в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов. Кроме того, на сайте медицинской организации в разделе «Юридическая и правовая информация» размещено информация о наличии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности: № Л017-01126-23/00642091 от 02.03.2023, что является недостоверной информацией, так как лицензией № Л017-01126-23/00642091 от 02.03.2023, выданной обществу с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи», разрешено осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Также на сайте общества с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» размещено постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», которое утратило силу с 1 сентября 2023 года в связи с изданием постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Вместе с тем, данные нарушения остались без внимания врачебной комиссии и не были учтены при проведении проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что указывает на признаки нарушения соблюдения обществом с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Оценка показателей, предусмотренных при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не осуществлялась. Так, Комиссией не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; маршрутизацию пациентов, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования, в том числе в иных медицинских организациях; 2) соблюдение прав пациента при оказании медицинской помощи; 3) проведения информирования граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинской организации, об уровне их образования и об их квалификации; 4) обеспечения доступа работников медицинской организации к информации, содержащей клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, а также осуществление мероприятий по информированию работников медицинской организации об опубликовании новых клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи и их пересмотре. Кроме того, по результатам целевой (внеплановой) проверки не был составлен отчет, включающий, в том числе выработку мероприятий направленных на улучшение деятельности медицинской организации и медицинских работников, что является признаком нарушения п. 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «КДФ-Сочи», в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований.