ООО "КМЦ"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступили обращения гр. П.А.С. (вх. № О23-292/24 от 13.03.2024, вх. № 09-П-18170 от 13.03.2024, вх. № О23-292/24/2 от 27.03.2024) по вопросу предоставления обществом с ограниченной ответственностью «Краснодарский Медицинский Центр» платных медицинских услуг ненадлежащего качества. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращениях, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, а также проведен анализ информации, содержащейся в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Общество с ограниченной ответственностью «Краснодарский Медицинский Центр» (далее - ООО «КМЦ») осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00302068, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 06.11.2015, согласно которой ООО «КМЦ» по адресу: 353221, Краснодарский край, Динской район, ст-ца Старомышастовская, ул. Красная, д. 36А, пом. 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24; нежилые помещения на 1 этаже №№ 8, 9, 10, 11, 12, 13, нежилые помещения на 2 этаже №№ 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, разрешено выполнять работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологии и реаниматологии и стоматологии детской. Согласно информации, представленной ООО «КМЦ» (исх. б/н и б/д, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № 09-П-18170/В-1 от 09.04.2024), в ООО «КМЦ» проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в ходе которых «были получены письменные объяснения от врача анестезиолога Кузнецова Р.В, медсестры анестезиолога Савлучинской Ю.Г. и администратова Слаква А.О.», изучены видео и аудиозапись в хирургическом кабинете ООО «КМЦ» и установлено, что «нарушений порядка проведения медицинских процедур со стороны врача анестезиолога и медицинской сестры не установлено». Вместе с тем, в нарушение п. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения целевой (внеплановой) проверки не проводилась. Оценка показателей, предусмотренных п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в том числе: наличие в медицинской организации нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; соблюдение прав пациентов при оказании медицинской помощи, в том числе, обеспечение комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях, включая организацию мест ожидания для пациентов, законных представителей и членов семей пациентов; обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи; соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию); обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи с соблюдением технологий проведения инвазивных вмешательств; осуществление мероприятий по облегчению боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством; организация работы регистратуры, включая деятельность «стойки информации», «фронт-офиса», «call-центра»; обеспечение функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации; проведение информирования граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинской организации, об уровне их образования и об их квалификации; не осуществлялась. Ч. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 7 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ООО «КМЦ» имеет официальный сайт (https://familia-dental.ru), вместе с тем, на указанном сайте отсутствует информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно не содержит: - порядка и условий предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи, а также сроки ожидания предоставления платных медицинских услуг; - стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (при их наличии), с учетом и на основании которых (соответственно) оказываются медицинские услуги (ссылки на «Официальный интернет-портал правовой информации» (www.pravo.gov.ru) и официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, на котором размещен рубрикатор клинических рекомендаций отсутствуют); - полных сведений о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, в том числе оказывавших медицинскую помощь ребенку заявителя, об уровне их профессионального образования и квалификации, а также графике работы; - ссылки или информации, для ознакомления с возможностью дистанционного способа заключения договора на оказание платных медицинских услуг. Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353, а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 19.12.2023 № 5045-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» на официальном сайте ООО «КМЦ» отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно информации, представленной ООО «КМЦ», медицинская помощь ребенку оказывалась на основании договора № 7080 на оказание платных медицинских услуг от 06.02.2024, форма которого не отвечает требованиям, установленным п. 23 постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» и не содержит следующей информации: перечня платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимости платных медицинских услуг, сроков их оплаты; условий и сроков ожидания платных медицинских услуг; порядка и условий выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы. Кроме того, представленная копия договора содержит ссылки на постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утратившее силу с 01.09.2023. В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждены приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н. Вместе с тем, копия формы «Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство», представленная ООО «КМЦ», не соответствует утвержденной и оформляется на отца ребенка, как на пациента. В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Согласно п. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 10 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включают в себя правила организации деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений; стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений. Согласно информации, представленной ООО «КМЦ» медицинскую помощь ребенку в виде ингаляционной анестезии оказывалась врачом-анестезиологом-реаниматологом Кузнецовым Р.В. Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» утвержден приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н, согласно которому медицинская помощь детям по данному профилю должна включать: профилактику и лечение боли; поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни детей; проведение лечебных и диагностических мероприятий детям во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии; лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии; наблюдение за состоянием детей в пред- и посленаркозном периодах и определение их продолжительности. Кроме того, данным Порядком установлено, что на должность врача-анестезиолога-рениматолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения России от 02.05.2023 № 206н. Оценить соответствие врача-специалиста, оказывавшего медицинскую помощь ребенку не представляется возможным. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 09.04.2024 (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/40636c6f-e09f-4b84-a3e2-b1f3560e948b/card) установлено, что ООО «КМЦ» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.48017) не в полном объеме размещены сведения в подсистемах единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников», что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Так, по состоянию 09.04.2024 в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» содержится информация только о 72 единицах медицинских изделий на два структурных подразделения, а также о штатном расписании ООО «КМЦ», действующем до 30 декабря 2023 года, согласно которому из 24,5 штатных единиц занято 1 ставка медицинской сестры, а 23,5 ставок вакантны. Подсистема «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» содержит только информацию об одном медицинском работнике – медицинской сестре (Котляровой О.Ю. - уникальный номер реестровой записи (OID) 2023.4485219). Вместе с тем, данный сотрудник на сайте медицинской организации значится «старшим ассистентом». Информации о других медицинских работниках ООО «КМЦ», в том числе о медицинских работниках, оказывавших медицинскую помощь ребенку, враче-анестезиологе-реаниматологе Кузнецове Р.В., медицинской сестре Савлучинской Ю.Г. и «медицинском кураторе» Слаква А.О., об уровне их образования (организациях, выдавших документы об образовании, времени выдачи, специальностям, квалификации), а также о наличии сертификатов специалистов в соответствии с занимаемыми должностями в подсистеме «Федеральный регистр медицинских работников» ООО «КМЦ» отсутствует. Также данная информация отсутствует на официальном сайте медицинской организации, что подтверждается скриншотами сайта. Отсутствие в «Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании, а в подсистеме «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» сведений о медицинских работниках медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» и пп. «в» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Вместе с тем, данные нарушения остались без внимания при проведении мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что указывает на признаки нарушения соблюдения ООО «КМЦ» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращениях, в информации ООО «КМЦ», в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований.