Проверка № 23240371000010111372 от 3 апреля 2024 года

ООО "РЕКСЕЙЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕКСЕЙЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В целях объективного рассмотрения обращения гр. С. И.Н. в интересах гр. С.Р.Я. по вопросу оказания медицинской помощи в период пребывания в обществе с ограниченной ответственностью «Рексейл» (ИНН – 2315155876) проанализированы сведения реестра лицензий, единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, сведения, представленные медицинской организацией в установленном порядке на запрос Территориального органа. Согласно сведениям реестра лицензий по указанному Вами адресу медицинскую деятельность осуществляет общество с ограниченной ответственностью «Рексейл» (ОГРН - 1092315005452; ИНН – 2315155876) на основании лицензии № Л041-01126-23/00333694 от 29.10.2019. По результатам анализа предоставленных юридическим лицом сведений установлено, что форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство подписанного не соответствует требованиям приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства", что является нарушением ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 36 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023№ 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006". Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023№ 736, является нарушением ст. 84 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании № 852). В результате проведения сверки сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «Рексейл» (ИНН – 2315155876) зарегистрировано в Федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ. Вместе с тем, в ФРМО ЕГИСЗ отсутствуют сведения об оборудовании организации В Федеральном регистре медицинских работников не размещены сведения о медицинских работниках. Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление № 140), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) является признаком нарушения пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852). Отсутствие в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о наличии заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг), признаком нарушения пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852). Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что медицинская помощь, в том числе предоставлении платных медицинских услуг, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядками оказания медицинской помощи населению утвержденными приказами Минздрава России регламентированы Стандарты оснащения структурных подразделений. Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании медицинской организации является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852). Не выполнение лицензиатом требований пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Акулаева Марианна Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
353922, Краснодарский край, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. МАЛОЗЕМЕЛЬСКАЯ, Д. Д. 14 А, ПОМЕЩ. V, VI

Нет данных о результатах проверки