ООО "КРИОМЕДЦЕНТР"

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гр. К.Р.В. (вх. № 09-К-10583 от 12.03.2024) в Министерство здравоохранения Российской Федерации по вопросу предоставления обществом с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» платных медицинских услуг ненадлежащего качества ее сыну, К.Е.Е. Согласно доводам заявителя, после лечения, назначенного врачом-оториноларингологом общества с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» Смульской Я.С., «ребенку 16 лет стало хуже», что в дальнейшем привело к обращению к врачу-челюстно-лицевому хирургу. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, а также проведен анализ информации, содержащейся в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» (исх. от 21.02.2024 № 01, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № 09-К-10583 от 12.03.2024), К.Е.Е, 2007 г.р., 28.12.2023 обратился в общество с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр», на прием к врачу-оториноларингологу Смульской Я.С. с жалобами «на заложенность носа вследствие длительного использования сосудосуживающих капель, ощущения «комков под нижней челюстью» (со слов пациента)». После осмотра «пациенту было рекомендовано УЗИ групп региональных лимфоузлов подбородочной, подчелюстной и околоушной области». Кроме того, «по просьбе мамы пациента было также проведено ультразвуковое исследование щитовидной железы». На основании жалоб, данных осмотра, а также «результатов УЗИ», которое было выполнено врачом-специалистом Щукиной В.В., пациенту «выставлен диагноз вазомоторный ринит, лимфаденит подчелюстной области справа» и назначено лечение «антибиотики широкого спектра действия, туалет носовых ходов, спрей назальный, консультация челюстно-лицевого хирурга». На повторный осмотр «через 7 дней пациент не явился». 11.01.2024 в общество с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» обратились родители пациента с «претензией к главному врачу клиники», требованием «увольнения врача Смульской Я.С.» и «выплаты компенсации», при этом на предложение подать письменное обращение - ответили отказом. Согласно информации, представленной медицинской организацией, 13.01.2024 в обществе с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» проведено «заседание врачебной комиссии», по результатом которого «действия врача Смульской Я.С. были признаны соответствующими клиническим рекомендациям по выставленному диагнозу». В ходе рассмотрения информации, представленной обществом с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр», а также анализа информации, содержащейся в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», специалистами Территориального органа было установлено, что общество с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» (ИНН - 2317040260; ОГРН - 1052309867345) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00321315 от 15.05.2018 по видам работ (Услуг) согласно приложению (лицензирующий орган: министерство здравоохранения Краснодарского края). Платные медицинские услуги оказывались пациенту на основании договора на оказание платных медицинских услуг от 28.12.2023 № 95604 (копия договора представлена медицинской организацией), форма которого не отвечает требованиям, установленным п. 23 постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», а именно: договор не содержит перечня предоставляемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации, в соответствии с лицензией; не содержит перечня платных медицинских услуг, предоставляемых пациенту в соответствии с договором и их стоимости; условий и сроков ожидания платных медицинских услуг; подписи исполнителя – главного врача общества с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр», Н.В. Лубенковой, заключающего договор от имени заказчика; порядка изменения и расторжения договора; порядка и условий выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копий медицинских документов, выписок из медицинских документов), отражающих состояние здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы, что указывает также на признаки нарушения ч. 2 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Кроме того, в нарушение ч. 1, ч. 2 и ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 36 постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» платные медицинские услуги предоставлялись пациенту в обществе с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» при наличии формы неустановленного образца «Добровольное информированное согласие на оказание платных медицинских услуг, обработку персонвльных данных, на медицинские вмешательства». Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» в обществе с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» не оформлялось. Вместе с тем, данные нарушения остались без внимания врачебной комиссии и не были отражены в представленной копии протокола заседания врачебной комиссии (от 13.01.2024 № 1), что указывает на признаки нарушения соблюдения обществом с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Согласно представленной информации, при поступлении жалобы граждан по вопросам качества медицинской помощи, целевая (внеплановая) проверка в медицинской организации не проводилась. Оценка показателей, предусмотренных при проведении целевой (внеплановой) проверки, осуществляемой в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, не осуществлялась. Так, Комиссией не была проведена оценка: 1) наличия в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах; маршрутизацию пациентов, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования, в том числе в иных медицинских организациях; 2) обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с соблюдением требований к ведению медицинской документации; 3) соблюдение прав пациента при оказании медицинской помощи; 4) обеспечения функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации; 5) проведения информирования граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинской организации, об уровне их образования и об их квалификации; 6) обеспечения доступа работников медицинской организации к информации, содержащей клинические рекомендации, порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, а также осуществление мероприятий по информированию работников медицинской организации об опубликовании новых клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи и их пересмотре. Кроме того, представленная копия протокола заседания врачебной комиссии свидетельствует о нарушении ч.1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», согласно которым, врачебная комиссия должна состоять из врачей, возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей и включать председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии. П. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 7 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» имеет официальный сайт (https://kriomedcentr.ru). Вместе с тем, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» отсутствует информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно: - порядка и условий предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи, а также сроки ожидания предоставления платных медицинских услуг; - стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (при их наличии), с учетом и на основании которых (соответственно) оказываются медицинские услуги (ссылки на «Официальный интернет-портал правовой информации» (www.pravo.gov.ru) и официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, на котором размещен рубрикатор клинических рекомендаций отсутствуют); - полных сведений о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, а также графике работы; - образцы договоров, а также ссылка или информация, для ознакомления с возможностью дистанционного способа заключения договора. Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353, а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 19.12.2023 № 5045-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций. Согласно п. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 10 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике утвержден приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований». Вместе с тем, в ходе анализа представленной информации, установлено, что медицинская помощь пациенту оказывалась с нарушением порядка организации и проведения ультразвуковых исследований, утвержденного приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н, как в части оформления направления для проведения ультразвуковых исследований, так и в части оформления протокола по результатам ультразвукового исследования. Представленная копия протокола не содержит следующих данных: наименования медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адреса ее местонахождения; времени проведения ультразвукового исследования; номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; названия ультразвуковой диагностической системы и типа датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот; имени и отчества врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование, что является нарушение п. 20 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н. Кроме того, в нарушение п. 22 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н к указанному протоколу не прилагаются изображения, фиксирующие патологические изменения, полученные при проведении ультразвукового исследования. Данные нарушения свидетельствуют о нарушении медицинской организацией п. 37 постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006». В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 20.03.2024 (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/54a2c014-8332-41c8-be1c-676c0d687e49/card) установлено, что обществом с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.42963) не в полном объеме размещены сведения в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций», что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие в «Федеральном реестре медицинских организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Согласно представленной копии протокола, оформленного по результатам проведенного ультразвукового исследования, ультразвуковое исследование пациенту К.Е.Е. проводил врач-специалист Щукина В.В. В подсистеме единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения «Федеральный регистр медицинских работников» информация по данному врачу-специалисту содержит только сведения о наличии у него высшего медицинского образования по специальности «Лечебное дело» и сертификата специалиста по специальности «Эндокринология», что подтверждается скриншотом и указывает на признаки нарушения пп «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), а также пп «ж» п. 5 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о медицинских работниках (в федеральном регистре медицинских работников). Отсутствие указанных сведений в «Федеральном регистре медицинских работников» не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации и о медицинских работниках, приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации общества с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр», в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью «КриоМедЦентр»обязательных требований.