ООО " ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступила информация из ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края (исх. от 02.02.2024 № 610, зарегистрировано в Территориальном органе под № В23-334/24 от 12.02.2024) о поступлении в указанную медицинскую организацию пациентки Я.Т.А., 03.12.1951 г.р., которой 29.01.2024 года было проведено хирургическое лечение в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» (ОГРН – 1052300014800; ИНН – 2301053786), адрес места нахождения юридического лица - 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Омелькова, д. 20, корпус 5, помещение 4, в ходе которого возникли осложнения, вызванные медицинским вмешательством - ятрогенной перфорации матки и интраоперационным ранением мочевого пузыря, что потребовало дальнейшего лечения, в том числе проведения оперативного вмешательства, в связи с чем, пациентка была переведена в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края. Согласно представленной информации, 30.01.2024 в 16.42 в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края по линии санитарной авиации доставлена пациентка Я.Т.А., 03.12.1951 г.р., которая в период с 28.01.2024 по 30.01.2024 проходила лечение в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» с диагнозом: «Полип эндометрия больших размеров. Миома матки. Полное выпадение матки и стенок влагалища». 29.01.2024 в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» Я.Т.А. была «выполнена операция: Обзорная гистероскопия. Попытка удаления полипа эндометрия». Согласно «Выписке из истории болезни № 15» общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр», с указанием адреса «г. Анапа, Пионерский проспект д. 20», в ходе операции, при «попытке удаления полипа», исходящего «из правой боковой с переходом на заднюю стенку» матки «начались кровянистые выделения». На «контрольной гистероскопии по передней стенке матки в нижней трети имеется дефект, из которого подтекает моча с примесью крови». Учитывая наличие осложнений в виде перфорации передней стенки матки и интраоперационного ранения мочевого пузыря, сопровождающихся кровотечением, консилиумом врачей общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» принято решение о необходимости проведения диагностической лапароскопии. В ходе проведения лапароскопии диагностирован «дефект на матке на уровне внутреннего зева по передней поверхности и дефект до 2,5 см по задней стенке мочевого пузыря». Объем оперативного вмешательства расширен до нижнесрединной лапаротомии, ушивания дефекта мочевого пузыря, надвлагалищной ампутации матки с дренированием брюшной полости. В раннем послеоперационном периоде (30.01.2024) «отмечено подтекание мочи по страховым дренажам». Пациентка по рекомендации специалистов ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края переведена для дальнейшего лечения в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края. При поступлении в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края пациентке проведены рентгенологические исследования органов брюшной полости, малого таза (компьютерно-томографическое исследование, цистография). По данным обследования «выявлен дефект задней стенки мочевого пузыря». О пациентке доложено главному внештатному специалисту министерства здравоохранения Краснодарского края, заместителю главного врача по урологии ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - Краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края, заведующему кафедрой урологии ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, д.м.н., профессор, проф. Медведеву В.Л., рекомендовано оперативное лечение в объеме релапаротомии, ревизии и ушивании дефекта мочевого пузыря в условиях ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края. В ходе оперативного вмешательства врачами-специалистами ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края выявлена «внутрибрюшинная травма мочевого пузыря 5 степени с повреждением шейки мочевого пузыря». По информации общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр», (исх. б/н от 27.02.2024, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № 23-515/24 от 28.02.2024), представленной по запросу Территориального органа, в медицинской организации проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля по результатам которого врачебной комиссией установлено, что у пациентки «имелся высокий риск гистероскопических осложнений, который был обусловлен дегенеративно-атрофическими изменениями половых органов с полным выпадением матки и влагалища, большими размерами полипа при широком основании и истончением эндометрия в области полипа». Одновременно с этим, решение врачебной комиссией содержит информацию, что «осложнение гистероскопии – перфорация матки с повреждением мочевого пузыря диагностирована своевременно. Хирургическая тактика лечения возникшего осложнения в виде диагностической лапароскопии, лапаротомии с ушиванием поврежденной стенки мочевого пузыря и визуализацией мочеточников была правильной», а «перевод пациентки в урологическое отделение для оказание специализированной медицинской помощи выполнен своевременно». Представленный «Акт контроля качества медицинской помощи в стационарных условиях» свидетельствует о выполнении всех необходимых мероприятий, предусмотренных при организации и оказании медицинской помощи Я.Т.А., а также о соблюдении порядков оказания медицинской помощи с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Вместе с тем, дефект задней стенки мочевого пузыря в ходе оперативного вмешательства, проведенного в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» не был диагностирован. Кроме того, в ходе проведения проверочных мероприятий, организованных в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» в раках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и в связи с развитием ятрогенных осложнений, вызванных медицинским вмешательством, не в полном объеме осуществлена оценка показателей, предусмотренных п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в том числе оценка соблюдения технологий проведения инвазивных вмешательств и безопасному применению медицинских изделий, а также оценка осуществления мероприятий при хирургических вмешательствах (подготовка к оперативному вмешательству, ведение пациента в периоперационном периоде, в палате пробуждения и послеоперационном периоде, при проведении перевязок) и профилактика рисков, связанных с ними, в том числе на основе клинических рекомендаций. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе рассмотрения представленной информации, Территориальным органом проанализирована информация, размещенная обществом с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» в подсистеме «Федеральный реестр медицинских организаций» единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organizations). Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.34009) имеет 4 структурных подразделения, в том числе хирургический стационар на 18 коек с операционным блоком. По состоянию на 01.03.2024 записи о наличии медицинских изделий у общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» в «Федеральном реестре медицинских организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения указывают на отсутствие ряда медицинских изделий, необходимых для оказания медицинской помощи пациентам хирургического профиля, в том числе по профилям «акушерство и гинекология», «анестезиология и реаниматология», «хирургия» и «урология». Так, раздел «Оборудование» в подсистеме «Федеральный реестр медицинских организаций» содержит лишь 8 единиц медицинских изделий на всю медицинскую организацию: видеокамера с камерной головкой и вариоадаптером «ЭФА-М»HD; набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи; Светильник смотровой передвижной KaWe Masterlight; стол операционный универсальный ОУК-02-1; столик манипуляционный передвижной СМ548-«МСК»; столик медицинский прикроватный СтПр-«МСК»; термостат воздушный для обеспечения температурного режима термостатирования при проведении бактериологических и биохимических исследований ТВ-20-ПЗ-«К» и шкаф металлический двухсекционные, одностворчатый ШМ-«МСК», что указывает на признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» порядков оказания медицинской помощи в связи с несоблюдением стандартов оснащения хирургического стационара, в котором предусмотрено оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: акушерству и гинекологии; анестезиологии и реаниматологии; хирургии; урологии; детской хирургии; клинической лабораторной диагностике; колопроктологии; онкологии; пластической хирургии; рентгенологии; травматологии и ортопедии; трансфузиологии; функциональной диагностике и др. Отсутствие в «Федеральном реестре медицинских организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79, ч. ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Ч. 7 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию. Кроме того, п. 3 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» имеет официальный сайт (http://hirurg-center.ru). Вместе с тем, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», представлена не в полном объеме. По состоянию на 01.03.2024 информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края 19.12.2023 № 5045-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов», в том числе о сроках ожидания оказания медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно в соответствии с программой и территориальной программой, в случае участия исполнителя в реализации территориальной программы, а также сроках ожидания предоставления платных медицинских услуг, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» отсутствуют. Ссылки на стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации (при их наличии), с учетом и на основании которых (соответственно) оказываются медицинские услуги, а также ссылки на «Официальный интернет-портал правовой информации» (www.pravo.gov.ru) и официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, на котором размещен рубрикатор клинических рекомендаций на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» отсутствуют. Информация о врачах-специалистах, проводивших оперативное вмешательств Я.Т.А., в том числе о враче-акушере-гинекологе Скворцовой Е.Ю., включающая сведения о профессиональной подготовке, переподготовке и повышениях квалификации медицинских работников, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» также отсутствует. График работы медицинских работников центра, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» также отсутствует. Таким образом, по результатам рассмотрения информации ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края, а также информации общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр», сведений содержащихся в реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, и на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» и действующими нормативными актами в области здравоохранения.