Проверка № 23230661000006081264 от 12 мая 2023 года

ООО "ПУЛЬС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПУЛЬС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе анализа письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.05.2023 №02И-329/23 (размещено на официальном сайте Росздравнадзора 04.05.2023г в 17-48) «О прекращении обращения лекарственного средства «Эналаприл», серии 850922 производства ПАО «Биосинтез» (Россия); сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств в систему «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (МДЛП), выявлены признаки нарушения Обществом с ограниченной ответственностью «Пульс» (ИНН 2340020671) обязательных требований. Согласно данным МДЛП 08.05.2023г в аптеке Общества с ограниченной ответственностью «Пульс» по адресу: 352030, Краснодарский край, Кущевский район, станица Кущевская, пер. Первомайский, д. 93г, литер А, 1 этаж, помещения № 1,2; литер а, 1 этаж, помещение № 3 был реализован недоброкачественный, согласно письму Росздравнадзора, лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 5мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 850922, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) (SGTIN 04602884008149ACEAG7NYRYX03)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
352030, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, КУЩЕВСКИЙ, ПЕРЕУЛОК, ПЕРВОМАЙСКИЙ, 93Г, 230200000010094

Нет данных о результатах проверки